Sotorasib加速批准上市，治疗非小细胞肺癌，效果怎么样？

发布时间：2021-08-20    点击量： 次

　　近期，美国FDA加速批准KRAS G12C抑制剂LUMAKRAS™（Sotorasib）上市，LUMAKRAS™（Sotorasib）是一种RAS GTP酶家族抑制剂，适用于治疗既往接受过至少1种全身治疗的KRAS G12C突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者（通过FDA批准的检测方法确定）。

　　LUMAKRAS™（Sotorasib）是一种口服的小分子靶向药物，特异性强且不可逆的与KRAS G12C蛋白结合，干扰KRAS G12C 蛋白上GDP的解离，通过将KRAS G12C蛋白锁定在失活的GDP-bound状态，抑制KRAS介导的信号传导。

　　FDA的加速批准是基于一项代号为CodeBreaK 100的I/II期临床研究结果。

　　在既往接受过化疗和/或免疫疗法疾病进展KRASG12C突变的124例NSCLC患者中，LUMAKRAS™（Sotorasib）治疗的客观缓解率(ORR) 达到36%，81%的患者实现了肿瘤疾病控制，中位无疾病进展生存时间为 6.8个月，中位持续缓解时间为10个月，中位总生存期为12.5个月。同时，LUMAKRAS™（Sotorasib）已正式被NCCN指南推荐用于KRAS G12C突变NSCLC患者的治疗（NCCN 2021V5）。

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