Evrenzo罗沙司他治疗肾性贫血的效果，罗沙司他在中国已上市！

发布时间：2021-08-24    点击量： 次

　　近日，欧盟委员会（EC）已批准Evrenzo（roxadustat，罗沙司他）中文商品名：爱瑞卓，用于成人患者治疗与慢性肾脏病（CKD）相关的贫血，包括非透析依赖性（NDD）患者和透析依赖性（DD）患者。

　　Evrenzo是欧洲批准的首个口服给药的缺氧诱导因子（HIF）脯氨酰羟化酶（PH）抑制剂，用于治疗与CKD相关的贫血，无论患者透析状态如何。

　　该批准基于关键3期临床项目的结果。该项目包括8项多中心随机研究，涉及全球9600例患者。项目结果显示，无论透析状态如何，也不管之前的红细胞生成刺激剂（ESA）治疗如何，Evrenzo在CKD相关有症状贫血患者中都能有效地达到和维持目标血红蛋白水平（10-12g/dL）。在roxadustat开发项目中观察到的安全状况反映了所研究的CKD人群，并与ESA相当。

　　roxadustat是全球上市的首个小分子低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF- PHI）类治疗肾性贫血的药物。

　　作为全球首个HIF-PHI，roxadustat通过促进内源性促红细胞生成素生成，改善铁的吸收、利用，降低铁调素，不受炎症对血红蛋白及红细胞生成的消极影响，有效促进红细胞生成。roxadustat已经被证实能够诱导红细胞生成。在慢性肾脏病患者的多个亚群中，roxadustat能够维持红细胞生成素水平处于或接近正常生理范围，进而增加红细胞数量，同时不受炎症状态影响，也可避免静脉补铁。

　　2018年12月，roxadustat（罗沙司他，爱瑞卓，）在中国获得批准，用于透析依赖型慢性肾脏病（DD-CKD）成人患者治疗贫血。2019年8月，新适应症，用于非透析依赖性慢性肾病（NDD-CKD）成人患者治疗贫血在中国获批。

　　“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，请咨询海得康医学顾问：400-001-9769，海得康官网微信：headkonhdk。

​