胃及胃食管交界部癌丨bemarituzumab有怎样的疗效?上市了吗?
发布时间:2021-10-13 点击量: 次
胃食管交界癌是指发生在食管和胃交界处,多为腺癌;该病主要与反流性食管炎、不良饮食习惯等因素有关。中国的胃癌患者由于筛查不足,发现后就是晚期,生存率差。bemarituzumab是一个针对FGFR2b蛋白的靶向抗体新药。
NMPA授予bemarituzumab联合改良版FOLFOX6化疗方案(mFOLFOX6:氟嘧啶+亚叶酸钙+奥沙利铂),一线治疗成纤维细胞生长因子受体2b过表达、HER2阴性、转移性和局部晚期胃及胃食管交界部癌患者。
一项在新诊断的成纤维细胞生长因子受体2b阳性、非HER2阳性、晚期胃或胃食管连接部癌患者中开展的研究,评估了bemarituzumab与安慰剂分别联合化疗用于一线治疗的效果。
结果显示,在至少10%的肿瘤细胞过度表达FGFR2b的患者群体中,与安慰剂组相比,bemarituzumab组患者在无进展生存期主要终点、总生存期次要终点方面显示出临床显著和实质性的改善。
具体为:bemarituzumab组与安慰剂相比显著延长、疾病进展或死亡风险降低56%。
bemarituzumab组与安慰剂相比显著延长、死亡风险降低59%。
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