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乐伐替尼+帕博丽珠单抗即将获批肾癌和子宫内膜癌新适应症,联合治疗的效果怎么样?

发布时间:2021-10-20    点击量:

  帕博利珠单抗联合乐伐替尼(仑伐替尼)方案,用于:

  (1)一线治疗晚期肾细胞癌成人患者;

  (2)治疗先前在任何情况下接受系统治疗后疾病进展、不适合根治性手术或放疗的晚期或复发性子宫内膜成人患者。

  (3)治疗既往在任何情况下接受系统治疗后疾病进展、不适合根治性手术或放疗、经检测证实非微卫星高不稳定性(non-MSI-H)或错配修复正常(pMMR)的晚期子宫内膜癌患者。

  CHMP的积极审查意见,基于2项关键3期临床试验的数据:

  一项试验在晚期肾细胞癌成人患者中开展,试验结果显示:与舒尼替尼相比,帕博利珠单抗+乐伐替尼:

  ①死亡风险降低34%;

  ②疾病进展或死亡风险降低61%、无进展生存期显著延长;

  ③客观缓解率显著提高。

  另一项试验在某些晚期子宫内膜癌患者中开展,试验结果显示:

  死亡风险降低38%、总生存期显著延长;

  疾病进展或死亡风险降低44%、无进展生存期显著延长。

  乐伐替尼适用范围:甲状腺癌、肝细胞癌,甲状腺癌患者。乐伐替尼在国内已经上市。孟加拉版乐伐替尼仿制药也已上市发售,价格低,患者可按照自身情况选择!

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