Finerenone非奈利酮用于糖尿病肾病治疗,在欧盟即将获批,中国上市了吗?
发布时间:2021-12-30 点击量: 次
Kerendia(finerenone,非奈利酮)用于治疗因 2 型糖尿病而患有慢性肾脏疾病(肾脏损伤,随着时间的推移可能会恶化并可能导致肾脏停止工作)的成年人。这种治疗可以降低肾脏疾病恶化、因心力衰竭而需要住院治疗、危及生命的心脏和血管疾病或心脏病发作的风险。Finerenone 属于一类称为盐皮质激素受体 (MR) 拮抗剂的药物。它的作用是阻断体内产生的某些类固醇的活性,这些类固醇会损害心脏和肾脏。
近日欧洲EMA建议批准finerenone用于成人患者治疗与2型糖尿病(T2D)相关的慢性肾脏病(CKD,3期和4期伴蛋白尿)。
FIDELIO-DKD研究,旨在评估finerenone与安慰剂的效果。该研究在CKD合并T2D的患者中开展。
结果显示,与安慰剂相比,finerenone显著降低了CKD进展、肾衰竭、肾死亡的复合主要终点风险。此外,中位随访2.6年,finerenone将心血管死亡、非致命性心肌梗塞、非致命性中风或心力衰竭住院时间的复合风险降低了14%。研究中,finerenone具有良好的耐受性。大多数不良事件为轻度或中度。
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