Lyfnua治疗成人慢性咳嗽在日本获批，效果和安全性怎么样？

发布时间：2022-02-23    点击量： 次

　　Lyfnua（gefapixant）45mg片剂用于成人治疗难治性慢性咳嗽（RCC）或不明原因慢性咳嗽（UCC），在日本获批。使用方面，每天服用2次。

　　慢性咳嗽的患病率估计约为5％，在这些病例的一部分中，患者要么对潜在疾病（如哮喘）的治疗没有反应或胃食管反流），称为难治性慢性咳嗽（RCC），或者尽管进行了彻底评估，但他们没有可识别的潜在疾病，称为不明原因慢性咳嗽（UCC）。

　　2项关键3期临床试验证实了gefapixant的疗效。每天2次45mg剂量gefapixant，与安慰剂组相比，具体数据：

　　（1）COUGH-1研究中，治疗第12周，gefapixant治疗组的24小时咳嗽频率显著降低18.45％；

　　（2）COUGH-2研究中，治疗第24周，gefapixant治疗组的24小时咳嗽频率显著降低14.64％。

　　COUGH-1试验中咳嗽频率与基线相比降低了62％、COUGH-2试验中咳嗽频率与基线相比降低了63％。

　　2项研究中，gefapixant的安全性和耐受性与先前的研究报告一致。

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