Zynlonta朗妥昔单抗治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的效果和安全性，在国内上市了吗？

发布时间：2022-06-02    点击量： 次

　　Zynlonta（Loncastuximab、朗妥昔单抗）用于治疗患有复发性或经过两线或多线全身治疗后的难治性 （r/r） 大B细胞淋巴瘤，包括未另行指定的弥漫性大B细胞淋巴瘤 （DLBCL） （NOS）、由低级别淋巴瘤和高级别B细胞引起的DLBCL淋巴瘤。Zynlonta是一种CD19靶向抗体药物偶联物 （ADC。DLBCL是美国最常见的非霍奇金淋巴瘤类型，是一种进展迅速的侵袭性疾病，具有多种亚型异质性。

　　FDA的批准基于一项大型临床试验，用于治疗患有r/r DLBCL的成年患者，患者此前接受过两种或多种全身治疗。试验结果显示总缓解率 （ORR） 为48.3％（70/145 名患者），其中包括24.1％（35/145 名患者）的完全缓解率（CR）和24.1％（35/145 名患者）的部分缓解率（PR）。患者的中位反应时间为1.3 个月，70 名反应者的中位反应持续时间 （mDoR） 为10.3个月（包括被审查的患者）。

　　在汇总的安全人群中，最常见的不良反应（≥20％）是血小板减少、γ-谷氨酰转移酶升高、中性粒细胞减少、贫血、高血糖、转氨酶升高、疲劳、低白蛋白血症、皮疹、水肿、恶心和肌肉骨骼疼痛。在试验中，最常见的（≥10％）≥3级治疗出现的不良反应是中性粒细胞减少、血小板减少、γ-谷氨酰转移酶升高和贫血。

　　Zynlonta朗妥昔单抗中国上市情况：未上市。

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