靶向药物司美替尼中文详细说明书
发布时间：2024-03-22 点击量： 次
一、药品名称
司美替尼（Selumetinib）
二、成分
司美替尼每粒含有10mg或25mg司美替尼，以及适量的辅料。
三、适应症
用于治疗2岁及2岁以上患有1型神经纤维瘤（NF1）的有症状、不能手术的丛状神经纤维瘤（PN）的儿童患者。
四、药理作用
司美替尼是一种MEK（丝裂原激酶）抑制剂。它通过抑制MEK激酶的活性，阻断了线粒体外信号调节激酶（MAPK）信号通路的传导。这一信号通路在神经纤维瘤（NF）的发展中起到关键作用。司美替尼的作用能够抑制NF细胞的增殖、促进细胞凋亡，从而达到治疗效果。
推荐剂量为25mg/m2（体表面积），空腹口服，每日两次。每次服用前2小时或服药后1小时不要进食。
六、禁忌症
对该药物过敏的患者禁用。
七、不良反应
1. 最常见的不良反应包括：发热、呕吐、腹泻、皮疹、嗜睡、食欲不振等。
2. 严重的不良反应可能包括：视网膜周围水肿、眼睛疾病、肌酸激酶升高、间质性肺病等。应密切监测患者的不良反应，必要时采取相应措施。
八、注意事项
1. 司美替尼可能与其他药物相互作用，患者在使用本药之前应告知医生所有正在使用的药物，包括处方药、非处方药和补充剂。
2. 在使用本药期间，患者应避免过度阳光暴晒，采取必要的防晒措施以保护皮肤。
3. 对于孕妇和哺乳期妇女，应在医生的指导下使用本药，并根据实际情况评估潜在的风险和益处。
4. 本药可能会导致眼睛问题，如视网膜周围水肿等，患者在用药期间应定期接受眼科检查。
5. 如出现严重不良反应或过敏反应，应立即停止用药并就医。
九、储存方法
本药应存放在干燥、阴凉的地方，避免阳光直射。儿童无法触及的地方。
十、包装规格
司美替尼一般以瓶装或泡罩包装，每瓶或每泡罩内含若干粒药物。
十一、有效期
有效期为生产日期起24个月。
十二、上市及价格情况
司美替尼原研药已在国内上市，并被纳入医保范围，患者可在国内直接购买，价格约为两万多元。具体价格和医保报销比例，请咨询您所在地的医院药房。值得注意的是，虽然国外的司美替尼原研药价格更高，但好消息是全球首款司美替尼仿制药已经问世。这款由老挝卢修斯生产的仿制药，价格远低于原研药，同时其药物成分与原研药基本一致，为患者提供了更经济的治疗选择。
以上为司美替尼的详细说明书，患者在使用本药之前应详细阅读并遵医嘱使用，如有疑问应向医生或药师咨询。
