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国产版阿普斯特(阿普米司特)有望获批吗?

发布时间:2024-04-23    点击量:

当前,中国药品监督管理局(NMPA)尚未批准国产阿普斯特(Apremilast)上市,所以,此药在国内尚不可得,患者仅能通过海外途径购买。
在海外,阿普斯特存在两种类型:原研药与仿制药。原研药,以欧洲版为代表,由国际知名药厂生产,品质与效果均有坚实保障,但价格偏高,常超过万元人民币,对部分患者构成不小的经济压力。

而仿制药,如印度与老挝版,其成分与原研药大致相同。由于研发与生产成本的不同,仿制药价格更为亲民,通常仅需二三百元,为患者减轻了经济负担。
国产阿普斯特之所以还未在中国上市,可能与临床试验进度、药品审批流程,以及生产与质量管理的考量有关。但可以期待的是,一旦获得批准,这款药物将为银屑病及银屑病关节炎患者提供一个更加便利且成本更低的治疗方案。
尽管国内尚未上市,患者仍可经由海外渠道购买原研或仿制药。对于预算有限的患者,仿制药或许是更实际的选择。但在购药时,务必通过正规、有信誉的渠道,以确保药品的质量与安全。同时,我们也期待国产阿普斯特能早日获批,为患者带来更为便捷与经济的治疗选择。

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