特立氟胺片（Aubagio）详细说明书
发布时间：2024-05-13 点击量： 次
特立氟胺被归类为具有抗炎特性的免疫调节剂，这意味着它对免疫系统起作用，但也能减少肿胀。它阻断了一种叫做二氢乳清酸脱氢酶的酶的作用，这种酶参与了嘧啶的初始生产。嘧啶对体内DNA和RNA的生成至关重要。在临床试验中，核磁共振扫描显示，服用特立氟胺的人大脑中活跃的MS病变区域更少，更小，或者没有新的区域。特立氟胺治疗多发性硬化症的确切作用机制尚不完全清楚，但人们认为它可以减少中枢神经系统中被外来抗原激活的白细胞的数量。目前特立氟胺片（Aubagio）已被批准，本文是该药物的使用说明书。
一、药品名称
通用名称：特立氟胺片
商品名称：Aubagio
英文名称：Teriflunomide Tablets
二、成份
本品主要成份为特立氟胺，其化学名称为：(Z)——2——氧基——3——羟基——2——丁烯——(4——三氟甲基——苯基)酰废，分子式为C12HF3N2O2，分子量为270.21。
本品有7毫克和14毫克。14毫克片剂是一种淡蓝色至淡蓝色的五边形薄膜包衣片剂，一面印有剂量强度“14 ”,另一面刻有公司标志。7毫克片剂是一种非常浅的蓝绿色到浅蓝绿色的六角形薄膜包衣片剂，一面印有剂量强度“7 ”,另一面刻有公司标志。
四、适应症
本品适用于治疗复发型多发性硬化症。
五、用法用量
建议每日口服一次，剂量为7mg或14mg，餐前、餐后服用或与餐同服均可。具体用法用量应根据患者病情严重程度及耐受情况，由医生指导使用。
六、注意事项
1. 在使用本品前，应告知医生自己的过敏史、疾病史以及正在使用的其他药物。
2. 年满60岁的患者，应谨慎使用本品。
3. 使用本品期间，可能更易感染，因此应经常洗手，远离感染、感冒或流感的人群。
4. 使用本品期间，可能更容易流血，因此应避免受伤，建议使用软牙刷和电动剃须刀。
5. 在开始采用特立氟胺片治疗前，应进行肝功能检查，获取6个月内的转氨酶和胆红素水平数据。在开始服用特立氟胺片后，应每月至少监测一次ALT水平，坚持6个月。
七、不良反应
使用本品可能会出现的不良反应包括：肝毒性、感染、超敏反应、严重皮肤反应、周围神经病变等。此外，还可能出现腹泻、胃部不适、脱发等症状。
以上信息仅供参考，具体使用本品时，请严格遵循医生指导。如有任何疑问或不适，请及时咨询医生或药师。
据了解，特立氟胺片目前已在中国上市，并纳入医保，患者请咨询当地医保局了解详细信息。另外，印度还售有它的仿制药，价格便宜不少，可为患者减轻不少经济压力。
