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阿西米尼在慢性髓细胞白血病III期试验中展现出超过标准TKIs的优势

发布时间:2024-05-30    点击量:

阿西米尼近期展现出了令人瞩目的治疗效果,其在与标准护理酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)的对比中,显示出了更优越的功效。这一发现源自于一项精细设计的对比试验,该试验深入对比了阿西米尼与第一代和第二代TKIs的疗效。这一研究成果无疑标志着慢性粒细胞白血病(CML)管理领域取得了重大进步,同时也为那些深受疾病困扰的患者们带来了全新的希望。

在这项试验中,研究对象是新近诊断为费城染色体阳性慢性髓细胞白血病慢性期(Ph+ CML-CP)的患者。研究结果令人振奋,因为阿西米尼不仅成功达到了试验的主要终点,更在与包括伊马替尼、尼罗替尼、达沙替尼和博舒替尼在内的标准TKIs的较量中,于第48周时展现出了更高的主要分子反应(MMR)率。这一发现不仅具有深远的临床意义,还具备了坚实的统计学依据,它清晰地表明,阿西米尼在助力CML患者实现分子反应目标方面,确实拥有显著的优势。
值得一提的是,在针对新诊断的Ph+ CML-CP患者的治疗中,阿西米尼的表现尤为出色。与传统TKIs相比,阿西米尼引发的不良事件明显较少,治疗中断的情况也大为减少。这一点极为关键,因为不耐受和不良事件一直是导致TKI治疗中断的主要原因。目前,有超过60%的新诊断慢性粒细胞白血病患者未能在12个月内达到预期的分子反应目标,这很大程度上是由于上述挑战所导致的。
ASC4FIRST试验(NCT04971226)作为一项III期、多中心、开放标签、随机研究,共纳入了405名成年患者。该研究对比了口服阿西米尼80mg每日一次与研究者选择的第一代或第二代TKIs的疗效。试验的主要终点是基于第48周时达到MMR的患者比例,来比较阿西米尼与所选TKIs的效果。除此之外,该研究还全面评估了次要的安全性和疗效终点,这其中包括治疗失败的时间点以及患者的总生存期。

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