白血病靶向药恩西地平患者使用详细说明书
发布时间：2024-07-01 点击量： 次
1. 适应症
恩西地平（Enasidenib）是一种靶向抗癌药物，主要用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2（IDH2）突变的复发性或难治性急性髓性白血病（AML）患者。AML是一种影响骨髓中白细胞的癌症，常导致骨髓功能紊乱和异常白细胞的增殖。恩西地平的使用适用于已通过基因检测确认存在IDH2突变的患者。
2. 作用机制
恩西地平通过抑制突变的IDH2酶来发挥作用。IDH2是一种参与细胞代谢的重要酶，其突变会导致代谢途径异常，产生2-羟基戊二酸（2-HG），这种代谢产物能促进癌细胞的生长和存活。恩西地平通过抑制IDH2突变酶的活性，减少2-HG的生成，恢复细胞的正常代谢过程，诱导癌细胞分化并最终导致其凋亡，从而有效地抑制癌症进展。
3. 药理学
恩西地平属于IDH2抑制剂，通过口服给药发挥系统性作用。其代谢主要通过肝脏酶系，排泄途径包括尿液和粪便。恩西地平在体内的半衰期较长，通常需要持续服用以维持有效血药浓度。药物在肝脏中的代谢主要依赖于CYP450酶系，特别是CYP3A4。
4. 用量用法
恩西地平的推荐剂量为每日一次，每次100毫克，口服。药物应在相同时间服用，并可以与食物同服或空腹服用。如果患者漏服一剂，应尽快补服，但如果已经接近下次服药时间，则应跳过漏服的剂量，按正常时间服药，不得双倍补服。
常见的副作用包括：恶心、呕吐、腹泻、疲劳、食欲减退、黄疸（肝功能异常的指征）、高血压、高血糖等。此外，恩西地平还可能引发一种称为分化综合征的严重并发症，这是一种由于癌细胞快速分化引起的炎症反应，表现为发热、呼吸困难、低血压和体重迅速增加等症状，需要及时识别和处理。
6. 警告及注意事项
分化综合征：使用恩西地平治疗时，应密切监测分化综合征的症状。若出现症状，应立即停止药物，并给予糖皮质激素治疗。
肝功能监测：由于恩西地平可能引起肝功能异常，治疗期间应定期监测肝功能指标，包括ALT、AST和胆红素水平。
血象监测：定期监测全血细胞计数，特别是在治疗的初期阶段，以评估骨髓抑制情况。
高血糖管理：对于有糖尿病史的患者，应监测血糖水平，并根据需要调整降糖药物的剂量。
7. 禁忌症
恩西地平禁用于已知对该药物的任何成分过敏的患者。对于患有严重肝功能不全的患者，应谨慎使用，因其代谢主要通过肝脏进行。
8. 药物相互作用
恩西地平主要通过CYP3A4酶代谢，因此，与强效CYP3A4抑制剂或诱导剂（如酮康唑、利福平等）合用可能影响恩西地平的血药浓度，需调整剂量。此外，恩西地平还可能与其他通过相同酶系代谢的药物产生相互作用，使用时需密切监测。
9. 特殊人群用药
妊娠期妇女：尚无足够的研究数据评估恩西地平对妊娠期妇女的安全性。因此，除非潜在益处大于风险，否则不建议在妊娠期使用。
哺乳期妇女：由于恩西地平是否会分泌到母乳中尚不明确，哺乳期妇女在使用该药物时应暂停哺乳。
儿童和青少年：恩西地平的安全性和有效性尚未在儿童和青少年中得到验证，因此不建议在18岁以下人群中使用。
老年患者：老年患者可能更易出现药物副作用，使用时应密切监测，并根据个体情况调整剂量。
恩西地平作为一种靶向IDH2突变的抗癌药物，为携带这一特定突变的AML患者提供了新的治疗选择。其通过抑制突变酶的活性，恢复细胞正常代谢，显著改善患者预后。然而，在使用过程中需要注意药物的副作用和相互作用，并根据个体情况进行剂量调整。定期监测肝功能、血象和其他相关指标是确保治疗安全性的重要措施。患者在使用恩西地平时应遵循医嘱，定期复查，以确保最佳疗效。
