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鲁比卡丁创新型抗癌药及其中国上市进展

发布时间:2024-07-15    点击量:

鲁比卡丁,英文名Lurbinectedin(又称Zepzelca),是一款突破性的抗癌药物。它的作用机理独特,能作为烷基化剂及致癌转录的选择性抑制剂,优先与DNA小沟中的鸟嘌呤残基进行结合,生成特定的加合物,并改变DNA的螺旋构造。这种构造变化对DNA结合蛋白的活性产生影响,特别是对某些转录因子和DNA修复通路,进而遏制致癌转录,促使肿瘤细胞走向凋亡。
在医疗应用上,鲁比卡丁为那些经过铂类化疗但病情仍恶化的转移性小细胞肺癌(SCLC)成年患者带来了新希望。其临床疗效已经过试验验证,为该类患者提供了额外的治疗手段。

关于鲁比卡丁在中国的上市情况,目前有了新的进展。尽管这款药物在全球多个国家和区域已经获得上市许可,包括2020年6月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的正式批准,但在中国内地,其上市流程仍在进行中。不过,值得欣喜的是,2022年7月,鲁比卡丁得到了海南医疗产品管理局的紧急临床使用许可。更进一步的是,2024年2月,该药物已在中国澳门获得上市批准,用于治疗铂类药物化疗后病情恶化的转移性小细胞肺癌患者。
鲁比卡丁的出现为肺癌治疗领域带来了新的可能性。其独特的药效机制不仅为患者提供了新的治疗路径,也为未来的抗癌药物研发开辟了新视野。虽然在中国内地市场还未正式亮相,但随着科研的深入和审批流程的推进,我们期待鲁比卡丁能尽快为中国患者提供更多的治疗选择。

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