全面了解非奈利酮的的中文使用指导
发布时间：2024-07-22 点击量： 次
一、药品基本信息
通用名称：非奈利酮、Finerenone
药品别名：Kerendia，可申达
剂型：片剂
规格：美版:10mg*30片；20mg*30片；德版：20mg*28片；10mg*28片
有效期：3年
原研药厂：BAYER HLTHCARE 德国拜耳
二、治疗适应症
非奈利酮在治疗与二型糖尿病（T2D）相关的慢性肾脏疾病（CKD）中显示出显著的疗效。对于患有此类病症的成年患者，非奈利酮能够有效降低肾小球滤过率（eGFR）的持续下降风险，进而减少终末期肾脏疾病、心血管死亡、非致命性心肌梗死以及心力衰竭住院的风险。
患者在开始使用非奈利酮之前，必须先测量血清钾水平和估计的肾小球滤过率（eGFR）。若血清钾水平超过5.0mEq/L，则不建议开始治疗。
关于药品的剂量，推荐起始剂量基于患者的eGFR值。当eGFR在60mL/min/1.73m2及以上时，建议每日服用20mg；若eGFR在20至60mL/min/1.73m2之间，则每日剂量为10mg。对于eGFR低于20mL/min/1.73m2的患者，不推荐使用非奈利酮。
药品以片剂形式提供，若患者吞咽整片有困难，可以将其碾碎并与水或软食物如苹果酱混合后立即口服。若患者错过一次服药，应在同一天内尽快补服，若无法及时补服，则应跳过该次剂量，继续按处方服用下一次剂量。
治疗开始后4周，应再次测量血清钾并根据实际情况调整剂量。若血清钾水平在4.8-5.0mEq/L之间，可能需要在治疗初期进行额外的血清钾监测。每次剂量调整后4周以及整个治疗期间，都应定期监测血清钾，并根据需要进行剂量调整。若与之前的测量值相比，eGFR降低了30%以上，则应维持10mg的剂量。
四、可能的副作用
在非奈利酮的临床试验中，最常见的不良反应是高钾血症，其症状可能包括恶心、虚弱、胸痛和运动障碍。此外，低钠血症和低血压也是可能出现的不良反应，患者可能会出现头痛、意识模糊、虚弱和感觉失衡等症状。
五、药品供应与储存建议
非奈利酮提供10mg和20mg两种规格的薄膜包衣片剂。建议的储存温度为20°C至25°C（68°F至77°F），但也可以在15°C至30°C（59°F至86°F）的范围内储存。
六、使用禁忌
非奈利酮禁用于以下情况的患者：一是正在接受强效CYP3A4抑制剂联合治疗的患者；二是肾上腺功能不全的患者。这两类患者应避免使用非奈利酮。
七、药物作用原理
非奈利酮作为一种非甾体类选择性盐皮质激素受体（MR）拮抗剂，其主要作用是通过阻断由醛固酮和皮质醇激活的MR介导的钠重吸收以及MR的过度激活。MR的过度激活被认为与纤维化和炎症的发生有关。值得注意的是，非奈利酮对MR具有高效力和选择性，而对雄激素、孕酮、雌激素和糖皮质激素受体则没有显著的亲和力。
