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非奈利酮治疗肾病效果怎么样

发布时间:2024-07-29    点击量:

非甾体类选择性盐皮质激素受体拮抗剂非奈利酮(Finerenone)在涉及慢性肾病(CKD)和二型糖尿病患者的短期试验中减少了蛋白尿。然而,其对肾脏和心血管结局的长期影响尚不清楚。
在这项双盲试验中,将CKD和二型糖尿病患者以1:1的比例随机分配接受非奈利酮或安慰剂治疗。符合条件的患者的尿白蛋白/肌酐比率(白蛋白以毫克计,肌酐以克计)为30至<300,估计肾小球滤过率(eGFR)为每1.73 m2体表面积每分钟25至<60mL,以及糖尿病性视网膜病变,或者他们的尿白蛋白/肌酐比率为300-5000,eGFR为每1.73m2每分钟25至<75mL。

所有患者均接受肾素-血管紧张素系统阻滞剂治疗,该药物在随机分组前已调整至制造商标签上的最大剂量,不会引起不可接受的副作用。在事件时间分析中评估的主要复合终点是肾衰竭、eGFR从基线持续下降至少40%或肾脏原因导致的死亡。同样在事件时间分析中评估的关键次要复合终点是心血管原因死亡、非致死性心肌梗死、非致死性中风或因心力衰竭住院。
在中位数为2.6年的随访期间,主要结局事件发生在非奈利酮组17.8%的患者中的和安慰剂组21.1%的患者中(风险比为0.82;95%可信区间[CI],0.73-0.93;P=0.001)。两组中分别有13.0%的患者和14.8%的患者发生了关键次要转归事件(风险比为0.86;95%CI,0.75-0.99;P=0.03)。
总体而言,两组不良事件的发生率相似。与高钾血症相关的试验方案停药发生率,非奈利酮组高于安慰剂组(分别为2.3%和0.9%)。在CKD和二型糖尿病患者中,与安慰剂相比,非奈利酮治疗可降低CKD进展和心血管事件的风险。

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