Leqselvi（Deuruxolitinib）是否已经上市销售
发布时间：2024-08-19 点击量： 次
太阳制药工业公司于2024年7月26日成功生产的Leqselvi（Deuruxolitinib）已经通过了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，8mg的片剂形式可用于治疗成人重度斑秃（AA），商品名为Leqselvi。斑秃是一种自身免疫性疾病，对患者的身体、情感和经济造成了极大影响，远超过仅仅脱发本身。Leqselvi的上市为那些患有严重斑秃的患者提供了另一个重要的治疗选择。
研究基线时，一般患者头皮毛发覆盖率仅为13%。然而，在试验中，在第24周时达到了主要终点，超过30%的服用Leqselvi的患者出现了80%或以上的头皮毛发覆盖率（SALT≤20）。服用Leqselvi并达到SALT≤20分的患者人数呈持续上升趋势，在第24周时没有出现平台期。此外，高达25%的患者在第24周时几乎全部恢复了头皮毛发（≥90%覆盖率）。
在2期剂量范围研究和3期随机安慰剂对照试验中，只有很少（3.1%）每日两次服用Leqselvi 8mg的患者因不良反应而退出试验。在临床试验中，超过100人持续服用Leqselvi超过3年。
