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老挝制造的卡马替尼仿制药是否值得信赖?

发布时间:2024-09-04    点击量:

进入2024年8月,市场上已经出现了多款源自老挝的卡马替尼(Capmatinib)仿制药。卡马替尼,作为一种高效并具有选择性的甲硫氨酸受体抑制剂,已经在多种由甲硫氨酸驱动的癌症模型中,展现了其体内外的抗肿瘤活性。
目前,如老挝卢修斯制药、大熊制药、联合制药以及元素制药等知名企业,都已经推出了自己的卡马替尼仿制药。这些仿制药在核心药物成分、药品规格以及治疗效果上,都与原研药品保持了高度的一致性,仅在生产厂家和价格上略有区别。

在针对间质上皮转化(MET)外显子14跳跃突变的晚期非小细胞肺癌患者的治疗中,卡马替尼已显示出其卓越的抗肿瘤效果,对于初次接受治疗的患者效果尤为显著。同时,对于MET扩增的晚期非小细胞肺癌,其疗效与基因的拷贝数成正比。值得一提的是,卡马替尼还能有效穿越血脑屏障,其单一疗法在针对甲硫氨酸失调的非小细胞肺癌患者的初步临床试验中,已显示出低毒性和有前景的治疗效果,主要的不良反应为轻度外周水肿和恶心。
老挝药品监管部门对仿制药的生产实施了严格的审核和监管制度,确保从原料品质、生产设施到最终产品的临床试验数据都符合高标准。目前,市场上常见的老挝产卡马替尼仿制药规格为200mg*56片/盒,价格大约在三千元人民币左右(价格可能因汇率变动而有所波动)。

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