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低剂量阿托品EIKANCE首次获得近视TGA批准

发布时间:2024-09-10    点击量:

低剂量阿托品滴眼液Eikance 0.01%在澳大利亚首次获得治疗近视的TGA(澳大利亚治疗用品管理局)批准,标志着这款药物在减缓儿童和青少年近视发展方面迈出了重要一步。以下是对该事件的详细解读:
Eikance 0.01%滴眼液由Aspen公司研发,于2021年9月首次获得澳大利亚TGA的批准,用于减缓近视每年进展≥-1.0 D屈光度的4至14岁儿童。这是澳大利亚第一个,也是全球首款明确用于缓解近视的低剂量阿托品滴眼液。

Eikance 0.01%滴眼液的疗效和安全性基于多项临床试验的评估。这些试验包括针对4-12岁和6-12岁近视儿童的关键随机、双盲研究,随访期长达2至5年。研究结果显示,与安慰剂相比,使用Eikance 0.01%滴眼液的儿童近视进展速度明显减缓。此外,该药物在大多数儿童中耐受性良好,副作用轻微且暂时。
尽管Eikance 0.01%滴眼液在减缓近视方面表现出色,但使用时仍需注意一些副作用和禁忌。最常见的副作用包括视力模糊、畏光、过敏等。如果儿童对阿托品或药物中的任何成分过敏,或患有闭角型青光眼或有青光眼家族史,则不应使用此药。同时,某些药物可能会与Eikance 0.01%滴眼液产生相互作用,因此在使用前应咨询眼科专家或药剂师。
Eikance 0.01%滴眼液的获批为近视儿童提供了一种新的治疗选择,有望在全球范围内产生深远影响。随着人们对近视问题的日益关注,以及低剂量阿托品在减缓近视发展方面的潜力不断被证实。

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