胃癌新疗法VYLOY(zolbetuximab)(佐妥昔单抗)获批上市！
发布时间：2024-09-20 点击量： 次
近日，一项针对胃癌治疗的新突破引起了广泛关注——VYLOY(zolbetuximab)（佐妥昔单抗）已正式获得日本厚生劳动省(MHLW)的批准，用于CLDN18.2阳性、不可切除、晚期或复发性胃癌患者的治疗。这一创新疗法的问世，为胃癌患者带来了新的希望。
VYLOY是一种抗claudin 18.2 (CLDN18.2)单克隆抗体，它是世界上第一个也是唯一一个获得监管机构批准的CLDN18.2靶向疗法。这一疗法的独特之处在于，它能够与癌细胞（如胃癌）细胞膜上表达的CLDN18.2特异性结合，从而展示抗体依赖性细胞毒性(ADCC)和补体依赖性细胞毒性(CDC)，有效抑制肿瘤的生长。为了确保CLDN18.2阳性的准确诊断，这一确认过程应由具有足够经验的病理学家或实验室使用批准的体外诊断试剂或医疗设备进行。
VYLOY的获批是基于3期SPOTLIGHT和GLOW临床试验的卓越结果。这两项试验针对的是局部晚期不可切除或转移性HER2阴性胃或胃食管结合部(GEJ)腺癌患者，且这些患者的肿瘤为CLDN18.2阳性。研究数据显示，与安慰剂加化疗相比，VYLOY联合化疗治疗的患者在无进展生存期和总生存期方面均取得了显著改善。
值得注意的是，VYLOY是与化疗联合使用的，特别适用于肿瘤为人类表皮生长因子受体2 (HER2)阴性的患者。这一疗法的出现，不仅为CLDN18.2阳性的胃癌患者提供了一种新的治疗选择，也为胃癌治疗领域带来了新的研究方向和可能性。
总的来说，VYLOY(zolbetuximab)的获批上市是胃癌治疗领域的一大喜讯。它不仅为晚期或复发性胃癌患者提供了新的治疗希望，也为未来胃癌的精准治疗开辟了新的道路。
