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Zolbetuximab (Vyloy)(佐妥昔单抗)获准用于治疗成人胃癌或胃食管结合部癌

发布时间:2024-09-20    点击量:

2024年8月14日,英国药品和保健产品监管机构(MHRA)宣布了一项重大突破,批准了一种新的靶向癌症治疗方法——Zolbetuximab (Vyloy)(佐妥昔单抗),用于与标准化疗联合治疗成人胃(胃)或胃-食管交界处癌。胃-食管交界处是食道与胃相连的关键部位,而这一新疗法的问世,为那些遭受此类癌症折磨的患者带来了新的希望。
Zolbetuximab作为一种创新的单克隆抗体,具有识别并附着在某些特定癌细胞上的能力,进而摧毁这些细胞。它特别适用于肿瘤表达“CLDN18.2 (CLDN18.2)”阳性且“人表皮生长因子受体2 (HER2)”蛋白阴性的患者。对于那些胃癌或胃-食管癌已无法通过手术切除或已扩散至身体其他部位的患者而言,Zolbetuximab提供了一种新的治疗选择。
该药物的治疗过程需要在有癌症治疗经验的医生的监督下进行,通常在医院或诊所通过至少2小时的静脉注射(滴注到静脉中)完成。患者的医生会根据患者的具体情况和其他抗癌药物的选择,决定Zolbetuximab的用量和治疗频率。通常,患者会每2或3周接受一次Zolbetuximab治疗。

Zolbetuximab的疗效和安全性已经在两个主要的3期临床试验中得到了充分验证。SPOTLIGHT研究对比了Zolbetuximab + mFOLFOX6(一种包含修饰亚叶酸、氟尿嘧啶和奥沙利铂的化疗方案)与安慰剂 + mFOLFOX6在一线治疗CLDN18.2阳性、HER2阴性、无法手术切除或已扩散的胃癌或胃-食管结癌患者中的效果。该研究结果显示,与安慰剂组相比,Zolbetuximab组的患者在12、18和24个月的总生存率分别提高了67.7%、50.5%和38.8%,而安慰剂组的对应数据则为60.0%、38.1%和28.4%。
另一项GLOW研究则探讨了Zolbetuximab + CAPOX(卡培他滨和奥沙利铂的组合)与安慰剂 + CAPOX在相同患者群体中的疗效。研究结果显示,Zolbetuximab组在12、18、24个月的总生存率分别为57.5%、38.1%和28.9%,相较于安慰剂组的50.8%、28.1%和17.4%,同样显示出了显著的优势。
值得一提的是,Zolbetuximab还使患有胃或胃-食管癌的成人患者的中位总生存期比安慰剂组增加了约4个月,进一步证明了其在实际治疗中的价值。
然而,如同所有强效药物一样,Zolbetuximab也存在一些潜在的副作用。最常见的严重副作用包括恶心和呕吐,可能影响超过十分之一的患者。其他严重的副作用还包括超敏反应(过敏)反应和输液相关反应。此外,食欲下降、血液中白蛋白水平低(低白蛋白血症)以及下肢或手部肿胀(周围水肿)也是较为常见的副作用。
总的来说,Zolbetuximab (Vyloy)(佐妥昔单抗)的获批为成人胃癌或胃-食管结合部癌的治疗带来了新的希望。这一创新疗法的出现,不仅为患者提供了更多的治疗选择,也为未来的癌症治疗研究开辟了新的方向。

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