贝达喹啉中文使用指南详解
发布时间：2024-10-28 点击量： 次
一、药品名称与商品信息
药品名称：贝达喹啉
英文名称：Bedaquiline
商品名称：斯耐瑞
英文商品名：Sirturo
二、适用人群与适应症描述
贝达喹啉，一种高效的二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物，专为治疗耐多药肺结核而设计。它特别适用于那些至少对利福平和异烟肼这两种标准治疗药物产生耐药性的成人和儿童患者（年龄5岁及以上，且体重至少达到15公斤）。作为联合治疗方案的重要组成部分，贝达喹啉为这些患者提供了新的治疗选择。
三、副作用说明
在成人患者中，使用贝达喹啉可能会引发一系列副作用。其中最常见的包括QT延长（一种影响心脏节律的电活动异常）、恶心感、呕吐、关节疼痛、肝酶血液水平异常升高（可能指示肝脏功能问题）、头晕以及头痛。青少年患者使用时的副作用与成人相似。而在幼儿患者中，血液检测结果显示，约有三分之一的患儿出现肝酶升高及其他与肝脏相关的反应。
1）推荐用药剂量：
成人患者：治疗初期两周内，每日需口服一次400毫克的贝达喹啉（相当于100毫克片剂4片或20毫克片剂20片）。随后的第3周至第24周，用药频率调整为每周三次，每次口服200毫克（即100毫克片剂2片或20毫克片剂10片）。若医生认为有必要在24周后继续治疗，患者可维持每周三次、每次200毫克的剂量进行用药。
儿童患者：剂量需根据体重调整。体重在15至30公斤之间的患者，前两周每日需口服一次200毫克的贝达喹啉（100毫克片剂2片或20毫克片剂10片），之后调整为每周三次、每次100毫克（100毫克片剂1片或20毫克片剂5片）。体重超过30公斤的儿童患者，其用药剂量与成人相同。
2）用药方式选择与管理：
贝达喹啉提供了多种用药方式以适应不同患者的需求。100毫克片剂需整片随食物用水送服。而20毫克片剂则更为灵活，可整片服用、半片服用、分散于水中或与饮料混合服用，甚至可压碎后与软食混合服用。对于需要通过喂食管给药的患者，也可将药片分散于非碳酸水中后通过喂食管进行给药。
五、药品储存建议
为确保贝达喹啉的药效与安全性，患者应将其存放在原始容器中，并保留瓶内的干燥剂。药品应避免阳光直射和潮湿环境，保持容器紧密封闭。推荐储存温度为25°C（77°F），允许在15°C至30°C（59°F至86°F）的范围内波动。
六、药物作用机制简述
贝达喹啉的作用机制在于其能够抑制结核分枝杆菌产生能量所必需的ATP（腺苷5'-三磷酸）合酶的亚基c。这种抑制作用使得贝达喹啉在体外实验和临床感染中均表现出对大多数结核分枝杆菌分离株的活性。
七、过量用药应对措施
目前尚无关于贝达喹啉急性用药过量的临床经验。在发生故意或意外过量用药的情况下，应立即采取一般支持性措施，包括监测生命体征和心电图（特别是QTc间期）。建议联系当地的中毒控制中心以获取最新的过量用药管理建议。由于贝达喹啉与血浆蛋白的高度结合特性，透析治疗不太可能显著去除体内的药物。
八、禁忌人群警示
贝达喹啉不适用于以下患者群体：仅由结核分枝杆菌引起的潜伏感染者、对药物敏感的肺结核患者、肺外结核患者以及由非结核分枝杆菌引起的感染者。这些患者使用贝达喹啉进行治疗可能无法获得预期效果，并可能带来不必要的风险。
富马酸贝达喹啉片作为该药物在国内的上市名称，已经成功被医保覆盖。其常见规格为每盒100mg24片，售价约1万元人民币，相对较高。而在海外，尤其是俄罗斯市场，同药物但规格为100mg188片的版本，价格可能在1.5万元人民币左右浮动（受汇率变动影响）。值得注意的是，无论国内还是海外版本，其药物成分保持高度一致，且目前海外尚未有仿制药品问世。
