Vyloy（zolbetuximab-clzb）是否已经上市销售

发布时间：2024-11-26    点击量： 次

Vyloy，这一商品名下的Zolbetuximab药物，近日在医药界引起了广泛关注。作为一种创新型的单克隆抗体，它针对紧密连接蛋白18.2（CLDN18.2）进行精准治疗，为胃癌患者带来了新的希望。由知名药企Astellas Pharma Inc研发，Vyloy凭借其独特的治疗机制，在临床试验中展现出了显著的疗效。
在经过严格的审查和评估后，欧洲药品管理局（EMA）于2024年7月对Vyloy给予了积极的评价，并建议批准其用于治疗胃或胃食管结合部腺癌的上市许可。随后，在2024年9月，Vyloy顺利获得了欧盟的医疗用途授权，标志着这一创新药物正式进入欧洲市场。紧接着，在2024年10月，Vyloy也在美国获得了相应的医疗用途批准，同时获批的还有一款用于确定符合Vyloy治疗标准患者的免疫组织化学（IHC）伴随诊断（CDx）测试。