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鲁比卡丁/卢比替定纳入医保了吗?

发布时间:2024-11-27    点击量:

鲁比卡丁/卢比替定(Lurbinectedin)是一种抗肿瘤烷化剂和trabectedin的合成衍生物,用于治疗难治性转移性小细胞肺癌。由于鲁比卡丁原研药目前还没有在国内上市,因此药物不能被纳入国家医保报销行列。随着时间的增长,鲁比卡丁在国内上市后,会有希望纳入医保报销范畴。

小细胞肺癌(SCLC)是一种神经内分泌肿瘤,约占全球肺癌的15%。对于广泛期SCLC(ES-SCLC)患者而言,这是一种高度侵袭性的疾病,5年总生存率(OS)低于5%。尽管将免疫疗法纳入ES-SCLC的一线管理,但大多数SCLC患者仍会出现进展。鲁比卡丁是海鞘素药物trabectedin的一种烷基化衍生物,最初的II期研究证明了其疗效,并获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准, 鉴于其良好的安全性,鲁比卡丁经常用于复发/难治性ES-SCLC患者,这些患者在接受化学免疫治疗后病情恶化(特别是当疾病复发发生在基于铂类药物化疗的90天内,且临床试验不可用时)。
在现实世界中复发的ES-SCLC患者中,鲁比卡丁的相对疗效和安全性的证据是临床管理的一个重要方面。与在随机试验的对照环境中观察到的结果相比,更好地理解现实世界中的治疗效果将改善临床和共享决策。此外,鲁比卡丁在ES-SCLC二线治疗之外的疗效和安全性尚不清楚。因此,这是第一个描述鲁比卡丁治疗ES-SCLC三线或三线以上患者结果的研究。

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