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Tevimbra(Tislelizumab-jsgr)是否已经上市销售

发布时间:2024-12-02    点击量:

Tevimbra(Tislelizumab-jsgr)是一种创新型的人源化单克隆IgG4抗体,专门针对程序性死亡受体-1(PD-1)设计。其独特之处在于具有无效的Fc部分,这一设计显著降低了与巨噬细胞上FcγR的结合能力,进而通过减少抗体依赖性吞噬作用来对抗治疗耐药性。通过有效阻断PD-L1/PD-L2介导的细胞信号传导,Tislelizumab能够恢复T细胞的功能并刺激细胞因子产生,从而引发强有力的免疫介导抗肿瘤反应。
自2019年12月起,Tislelizumab以商标名Tevimbra在中国率先获得医疗用途的批准。随后,其国际认可度不断扩大,于2023年9月在欧盟获得批准,并于2024年3月成功登陆美国市场。

在中国,Tevimbra已被广泛用于治疗经历至少两轮既往治疗的经典型霍奇金淋巴瘤患者,以及PD-L1高表达且疾病在含铂化疗期间或之后进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。在欧盟,该药物被批准用于治疗在以铂类为基础的化疗后病情仍不可切除、局部晚期或已转移的食管鳞状细胞癌成人患者。而在美国,Tevimbra则适用于治疗在不含PD-(L)1抑制剂的全身化疗后病情仍不可切除或已转移的食管鳞状细胞癌成年患者。
值得一提的是,Tislelizumab在临床上通常展现出良好的耐受性,其轻度至中度的副作用也在可控范围内。鉴于其可控的副作用及与同类癌症药物相当的安全性表现,Tevimbra的临床应用得到了广泛认可,其疗效带来的益处远大于潜在风险,因此得以在全球范围内授权使用。
参考资料:https://go.drugbank.com/drugs/DB14922
https://fanyi.sogou.com/text?keyword=&transfrom=auto&transto=zh-CHS&model=general

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