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Ohtuvayre(Ensifentrine)-恩塞芬汀在临床上的疗效如何

发布时间:2024-12-04    点击量:

Ohtuvayre(Ensifentrine)-恩塞芬汀是一种前沿的选择性双重磷酸二酯酶3(PDE3)和磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂,它融合了支气管扩张与抗炎的双重治疗功能。为了深入探究Ohtuvayre在慢性阻塞性肺疾病(COPD)治疗中的实际效果,研究人员开展了两项重要的III期临床试验:ENHANCE-1和ENHANCE-2。这两项研究的核心目标是对比恩塞芬汀与安慰剂在改善COPD患者肺功能、减轻症状、提升生活质量以及降低病情恶化风险方面的差异。
在这两项临床试验中,有相当比例的患者在试验期间同时接受了长效毒蕈碱拮抗剂或长效β2-激动剂的治疗。患者在治疗前的支气管扩张剂后FEV1(第一秒用力呼气量)百分比预测值表明,他们的肺功能已经受到了一定程度的损害。

经过严格的试验流程和数据分析,结果显示,与安慰剂组相比,Ohtuvayre治疗组在0-12小时内的平均FEV1曲线下面积有了显著提升。这一改善在ENHANCE-1和ENHANCE-2两项试验中均得到了统计学上的验证,证明了Ohtuvayre在改善肺功能方面的有效性。
进一步的分析表明,在ENHANCE-1试验的第24周评估中,使用Ohtuvayre的患者在呼吸系统症状和生活质量方面也有了明显的改善。尽管在ENHANCE-2试验中这一改善并不显著,但恩塞芬汀在治疗过程中确实显著降低了患者病情恶化的风险,并延长了首次病情恶化的时间。
综合来看,Ohtuvayre在两项重要的临床试验中都展现出了对肺功能的显著改善作用,这一发现为其在COPD患者群体中的广泛应用提供了有力的支持。此外,恩塞芬汀还能够有效降低病情恶化的风险,且其不良事件的发生率与安慰剂相当,这进一步证明了其良好的安全性。
参考资料:https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37364283/

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