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莫博赛替尼/莫博替尼的生产公司及其重要性

发布时间:2025-01-10    点击量:

莫博赛替尼/莫博替尼(Mobocertinib)是一种由日本武田制药(Takeda Pharmaceutical Company Limited)研发和生产的创新药物。作为全球首款针对EGFR外显子20插入突变的口服靶向治疗药物,它在非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗中占据着重要位置。
该药物的研发代号为TAK-788,中文名包括琥珀酸莫博赛替尼胶囊及安卫力,常被简称为莫博替尼或莫博赛替尼。它专门靶向EGFR外显子20插入突变,此突变在某些非小细胞肺癌亚型中较为常见,而传统疗法通常对这些患者效果不佳。因此,莫博替尼的上市为这类患者带来了新的治疗选择。

莫博替尼的常见包装规格为每粒40mg,每盒包含112粒,分为8个泡罩,每个泡罩含14粒。这样的设计不仅方便患者按照剂量服用,也便于保存和携带。在临床试验阶段,推荐的2期剂量确定为每天160mg,患者接受这一剂量的研究显示出积极的疗效。
在进行的1期/2期临床试验中,共有28名携带EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者参与。数据显示,截止2020年,确认的客观缓解率(ORR)达到43%,中位缓解持续时间(mDOR)为13.9个月,中位无进展生存期(mPFS)为7.3个月。这些结果突显了莫博赛替尼在治疗特定类型非小细胞肺癌方面的潜力。
日本武田制药在莫博赛替尼的研发过程中投入了大量资源,通过与多家研究机构和医院的合作,积累了丰富的临床数据,进一步验证了该药物的安全性和有效性。此外,武田制药还积极推动莫博赛替尼的上市和市场推广,以确保更多需要治疗的患者能够及时获得这一新型疗法的惠益。
参考资料:https://www.takeda.com/newsroom/newsreleases/2023/takedas-exkivity-mobocertinib-receives-approval-from-the-nmpa-of-china-becoming-the-first-and-only-therapy-available-for-patients-with-egfr-exon20-insertion-nsclc/

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