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瑞普替尼最新获批适应症简介

发布时间:2025-01-14    点击量:

瑞普替尼(Repotrectinib),一款创新的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),近年来在癌症治疗领域引起了广泛关注。这款药物以其独特的机制,精准靶向神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合,为特定类型的实体瘤患者带来了新的治疗希望。瑞普替尼的推出,不仅丰富了癌症治疗手段,也为患者提供了延长生存期和提高生活质量的可能。
最新获批的适应症显示,瑞普替尼用于治疗12岁及以上患有实体瘤的成人和儿童患者。这些患者的肿瘤具有NTRK基因融合,且处于局部晚期或转移性阶段,或手术切除可能导致严重的发病率。此外,这些患者在经过其他治疗后出现病情进展或没有令人满意的替代疗法。这一适应症的获批,标志着瑞普替尼在治疗NTRK基因融合实体瘤方面迈出了重要一步。

在TRIDENT-1试验中,瑞普替尼的疗效得到了充分验证。该试验纳入了40例未接受过TKI治疗的NTRK阳性局部晚期/转移性实体瘤患者和48例接受过TKI治疗的患者,这些患者代表了15种不同的癌症类型。试验结果显示,在未接受过TKI治疗的患者中,58%的患者有确认的客观缓解率(cORR),其中43%的患者出现部分缓解(PR),15%的患者出现完全缓解(CR)。而在接受过TKI治疗的患者中,cORR为50%,其中50%的患者出现PR,尽管没有患者达到CR。此外,在对TKI治疗有反应的患者中,使用瑞普替尼治疗一年后,42%的患者仍处于缓解状态。值得注意的是,在基线时有可测量中枢神经系统(CNS)转移的患者中,部分患者观察到了颅内缓解的现象。
总之,瑞普替尼最新获批的适应症为NTRK基因融合的实体瘤患者提供了新的治疗选择。这款药物的独特机制和显著疗效,使其在癌症治疗领域具有广阔的应用前景。
参考资料:
https://www.drugs.com/newdrugs/fda-approves-augtyro-repotrectinib-patients-ntrk-positive-locally-advanced-metastatic-solid-tumors-6302.html

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