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注射用泽尼达妥单抗(zanidatamab-hrii)-Ziihera是哪个公司生产的

发布时间:2025-01-22    点击量:

注射用泽尼达妥单抗(zanidatamab-hrii)-Ziihera这一革命性的药物是由Jazz Pharmaceuticals与百济神州(BeiGene, Ltd.)联手打造的杰作。其诞生源自Zymeworks公司的技术,根据双方的许可协议,Zymeworks负责了这款药物的初步分子设计与开发,再次印证了其在双特异性抗体技术领域的领先地位。Zanidatamab作为全球首个且唯一获准用于治疗HER2阳性胆道癌(BTC)的双特异性抗体,其在医学界的地位不言而喻。

Ziihera作为一种双特异性HER2导向抗体,能同时锁定HER2受体的两个细胞外关键位点。这种双重锁定机制极大地提升了Zanidatamab-HRII在治疗肿瘤时的精确性和效力。一旦Zanidatamab与HER2结合,便会触发内化过程,有效降低肿瘤细胞表面HER2受体的密度,进而遏制肿瘤细胞的增殖。更值得一提的是,Zanidatamab还能引发补体依赖性细胞毒性(CDC)、抗体依赖性细胞毒性(ADCC)以及抗体依赖性细胞吞噬作用(ADCP),这些多重机制联手出击,无论在体外还是体内,均能对肿瘤细胞形成强有力的抑制,直至诱导其走向凋亡。
在临床应用上,Ziihera已获得FDA的权威认证,被正式批准用于救治那些已尝试过其他治疗手段但病情依旧无法控制或已出现转移的HER2阳性胆道癌成年患者。这一重要批准是基于一系列令人瞩目的临床试验成果,这些研究充分展示了该药物在延缓疾病恶化、提升患者生存率方面的显著潜能。

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