拉泽替尼目前是否已在中国市场上市
发布时间：2025-06-11 点击量： 次
截至当前时间，拉泽替尼（Lazertinib）尚未在中国市场正式上市。
拉泽替尼主要用于治疗既往接受过EGFR-TKI治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。此外，在一些临床试验中，拉泽替尼也被探索用于一线治疗EGFR敏感突变的非小细胞肺癌患者。该药物由韩国柳韩洋行（Yuhan Corporation）研发，并在全球范围内开展了一系列临床试验，以评估其在不同患者群体中的疗效和安全性。
在中国，新药上市需要经过严格的审批流程，包括临床试验数据的提交、药品审评中心的评估以及相关部门的审批等。虽然拉泽替尼在全球范围内已经展现出了良好的疗效和安全性，但在中国市场的上市进程仍受到多种因素的影响，如临床试验的进度、监管政策的调整以及市场竞争等。
值得注意的是，拉泽替尼已被纳入中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的优先审评程序，这表明该药物在中国市场的上市进程正在加速推进。优先审评程序旨在加快具有明显临床优势的新药上市，以满足患者的迫切需求。
参考资料：https://www.drugs.com/mtm/lazertinib.html
