格菲妥单抗（Columvi）的详细使用说明书
发布时间：2025-06-13 点击量： 次
格菲妥单抗，作为一种创新的双特异性CD20导向的CD3T细胞接合剂，专为治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL、NOS）及由滤泡性淋巴瘤转化而来的大B细胞淋巴瘤（LBCL）而设计。这些患者通常已经历过两次或多次全身治疗，但病情仍未得到有效控制。格菲妥单抗的引入，为这些患者提供了新的治疗希望。
一、适应症：
格菲妥单抗适用于治疗复发或难治性弥漫性大b细胞淋巴瘤（DLBCL， NOS）或滤泡性淋巴瘤引起的大b细胞淋巴瘤（LBCL）的成人患者，患者经过两种或更多的全身治疗。其独特的机制能够激活患者自身的T细胞，定向攻击并杀死癌细胞，从而实现对疾病的控制。
二、用法用量：
格菲妥单抗的使用需严格遵循医嘱。在治疗开始前7天，患者应接受单次静脉注射1000mg的奥妥珠单抗作为预处理。随后，治疗分为两个阶段进行：第1周期的第8天给予2.5mg的递增剂量，第15天给予10mg的递增剂量。从第2周期开始，每个周期（21天为一个周期）的第1天给予30mg的维持剂量。整个治疗过程最多可持续12个周期，或直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应，以先发生者为准。
1. 细胞因子释放综合征（CRS）的监测与管理：所有治疗均应在具备相应条件的医疗机构中进行，以便及时监测和管理CRS等潜在风险。
2. 住院观察：患者在首次递增剂量（2.5mg）及后续治疗期间需住院观察，以确保安全。
3. 预防性用药：根据医生建议，患者可能需要在治疗前接受预防性用药，以降低不良反应的风险。
4. 医疗状况告知：在接受格菲妥单抗治疗前，患者应详细告知医务人员自己的所有医疗状况，特别是感染、肾脏问题等情况。
5. 妊娠与哺乳：可能怀孕的女性应在治疗前进行妊娠试验，并在治疗期间及最后一剂药物后的1个月内采取有效避孕措施。格菲妥单抗可能对胎儿造成伤害，因此怀孕或疑似怀孕的患者应立即告知医务人员。此外，治疗期间及停药后1个月内不建议进行母乳喂养。
6. 驾驶与操作重型机械：若患者出现头晕、神志不清、颤抖、嗜睡等症状，应避免驾驶车辆、操作重型机械或进行其他危险活动，直至症状消失。这些症状可能是神经问题的迹象。
总之，格菲妥单抗的使用需严格遵循医嘱，并在专业医疗机构的指导下进行。患者在治疗期间应密切关注自身状况，及时与医务人员沟通，以确保治疗的安全性和有效性。
参考链接：https://www.drugs.com/newdrugs.html
