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瑞弗利单抗(Zynyz)的功效及作用介绍

发布时间:2025-06-13    点击量:

瑞弗利单抗(Zynyz),作为一种创新的程序性死亡受体-1(PD-1)阻断抗体,正在肿瘤治疗领域展现出其巨大的治疗潜力和临床价值。该药物由Incyte Corporation(因塞特公司)研发,通过精准地作用于免疫T细胞上的PD-1蛋白,有效阻止其与癌细胞表面的PD-L1蛋白结合,从而解除肿瘤微环境对T细胞的抑制,增强免疫系统识别和杀灭肿瘤细胞的能力。这一机制为治疗多种恶性肿瘤提供了新的希望。
目前瑞弗利单抗获批的适应症包括用于治疗患有转移性或复发性局部晚期Merkel细胞癌(MCC)的成年患者;与卡铂和紫杉醇联合用于不能手术的局部复发或转移性肛管鳞状细胞癌成年患者的一线治疗(SCAC);作为单药用于治疗患有局部复发或转移性SCAC且疾病进展或对基于铂的化疗不耐受的成年患者。
瑞弗利单抗在治疗MCC方面的功效得到了POD1UM-201试验的充分验证。这是一项开放标签、多区域、单组研究,针对的是未接受过晚期疾病系统性治疗的MCC患者。研究结果显示,瑞弗利单抗单药治疗的客观缓解率(ORR)高达52%,其中18%的患者实现了完全缓解,34%的患者达到了部分缓解。在应答患者中,应答持续时间(DOR)也相当可观,76%的患者DOR达到6个月或更长,62%的患者DOR超过12个月。

在SCAC的治疗中,瑞弗利单抗同样展现出了令人瞩目的疗效。POD1UM-303/InterAACT2研究评估了瑞弗利单抗联合卡铂和紫杉醇在无法手术的局部复发或转移性SCAC成人患者中的一线治疗效果。与安慰剂联合化疗组相比,瑞弗利单抗联合化疗组患者的中位无进展生存期(PFS)显著延长至9.3个月,而对照组仅为7.4个月。此外,中期分析还观察到中位总生存期(OS)改善了6.2个月。这一结果不仅具有临床意义,也具有统计学意义,标志着瑞弗利单抗在SCAC治疗领域的重要突破。
除了联合化疗方案外,瑞弗利单抗单药治疗也获得了FDA的批准,用于对铂类化疗出现疾病进展或不耐受的局部复发或转移性SCAC患者。这一批准基于POD1UM-202研究的结果,该研究显示瑞弗利单抗单药治疗的ORR为14%,疾病控制率为49%。这些数据表明,即使在铂类化疗失败的情况下,瑞弗利单抗仍能为SCAC患者提供有效的治疗选择。
在安全性方面,瑞弗利单抗的总体耐受性良好,但也可能引发一些免疫介导的不良反应,如肺炎、结肠炎、肝炎等。因此,在使用瑞弗利单抗进行治疗时,需要密切监测患者的反应,并根据具体情况调整治疗方案。
综上所述,瑞弗利单抗(Zynyz)作为一种创新的PD-1阻断抗体,在治疗SCAC和MCC方面展现出了显著的功效和作用。其独特的机制、显著的临床效果以及良好的安全性特征,使其成为这些恶性肿瘤患者的重要治疗选择。
参考链接:https://www.drugs.com/newdrugs.html

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