罗泽利昔珠单抗（Rystiggo）全球上市情况一览
发布时间：2025-06-18 点击量： 次
罗泽利昔珠单抗，这一针对成人全身型重症肌无力（gMG）的创新药物，自其研发之初便备受瞩目。2025年5月，罗泽利昔珠单抗在国内成功上市，为乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性或肌肉特异性酪氨酸激酶（MuSK）抗体阳性的重症肌无力患者提供了新的治疗选择。
在全球范围内，罗泽利昔珠单抗的上市进程同样迅速。此前，该药物已在多个国家和地区获得批准，包括美国、欧盟和日本等。这些地区的监管机构均认可了罗泽利昔珠单抗在治疗成人全身型重症肌无力方面的疗效和安全性。
然而，尽管罗泽利昔珠单抗在国内已经上市，但目前尚未被纳入医保目录。这意味着，对于需要使用该药物的患者来说，治疗费用可能仍然是一个不小的负担。不过，随着国家对医药政策的不断调整和完善，未来罗泽利昔珠单抗有望被纳入医保，从而减轻患者的经济压力。
此外，目前市场上还没有上市的罗泽利昔珠单抗仿制药。仿制药是在原研药专利保护期过后，由其他制药企业生产的与原研药具有相同活性成分、相同剂型、相同给药途径和相同规格的药品。由于仿制药的研发成本较低，因此价格通常较低，能够为患者提供更多的治疗选择。然而，在罗泽利昔珠单抗的专利保护期内，其他制药企业无法生产仿制药。
综上所述，罗泽利昔珠单抗作为全球范围内治疗成人全身型重症肌无力的创新药物，其上市进程迅速，但在国内尚未纳入医保，价格尚不清楚，且目前尚无仿制药上市。未来，随着医药政策的不断完善和市场竞争的加剧，罗泽利昔珠单抗的可及性和价格有望得到进一步改善。
参考链接：https://www.drugs.com/newdrugs.html
