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埃纳妥单抗(Elrexfio)是哪个公司生产的

发布时间:2025-06-19    点击量:

埃纳妥单抗(Elrexfio,通用名:elranatamab-bcmm)是一种双特异性T细胞衔接抗体,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤,是近年来免疫治疗领域的重要研究成果。该药由辉瑞公司(Pfizer Inc.)开发并生产。辉瑞是一家总部位于美国纽约的跨国制药公司,长期从事创新药物和疫苗的研发,旗下产品涵盖肿瘤、疫苗、炎症、罕见病、心血管和抗感染等多个领域。埃纳妥单抗的成功推出是辉瑞在肿瘤免疫治疗领域持续投入的重要体现。
埃纳妥单抗的作用机制基于其对两种靶点的同时识别能力:一种是CD3分子,该分子表达于T淋巴细胞表面;另一种是BCMA(B细胞成熟抗原),主要存在于多发性骨髓瘤细胞表面。通过同时结合这两个分子,埃纳妥单抗可以将T细胞引导至肿瘤细胞附近,激活T细胞的杀伤功能,从而实现对肿瘤细胞的特异性清除。该机制不依赖于传统的MHC抗原呈递过程,因而对肿瘤异质性具有一定的克服能力。

辉瑞公司在埃纳妥单抗的开发过程中开展了多个关键临床试验,具体是MagnetisMM系列研究,为其临床应用提供了依据。这些研究集中在多线治疗失败的多发性骨髓瘤患者中评估该药的疗效和安全性。在试验中,埃纳妥单抗显示出较高的缓解率和可控的安全性,成为针对BCMA的免疫治疗新选择,并最终获得美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准。
除了在美国获批,辉瑞也积极推进埃纳妥单抗在其他市场的注册进程,包括欧盟、中国和其他亚洲国家。该药目前已在中国大陆获批上市,适用于既往接受过多种治疗方案且仍存在疾病进展的成人多发性骨髓瘤患者。作为一种注射用生物制剂,其上市填补了中国市场在BCMA靶向治疗中的一项空白,为临床提供了新的治疗方案。
辉瑞公司在肿瘤免疫治疗领域的布局不仅限于埃纳妥单抗,还包括多种T细胞衔接抗体、CAR-T疗法及小分子靶向药物的开发。埃纳妥单抗的推出表明该公司在将先进免疫治疗手段转化为可及临床治疗方案方面具备成熟的研发与产业化能力。
综上所述,埃纳妥单抗(Elrexfio)由美国辉瑞公司开发并生产,其作为靶向BCMA的双特异性抗体药物,为复发或难治性多发性骨髓瘤患者提供了新的治疗选择,代表了辉瑞在肿瘤免疫治疗领域的持续投入与产品创新。
参考链接:https://www.drugs.com/newdrugs.html

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