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艾可瑞妥单抗(Epkinly)详细说明书

发布时间:2025-06-24    点击量:

艾可瑞妥单抗(Epkinly),作为一种创新的双特异性CD20导向CD3 T细胞接合剂,为淋巴瘤患者提供了新的治疗选择。该药物由艾伯维(AbbVie)与Genmab公司联合研发,通过精准地结合T细胞上的CD3和B细胞上的CD20,诱导T细胞介导的免疫反应,从而有效攻击癌细胞,减少对正常细胞的损害。艾可瑞妥单抗的适应症广泛,涵盖了多种类型的淋巴瘤,为复发或难治性淋巴瘤患者带来了新的希望。
艾可瑞妥单抗主要用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)和高级别B细胞淋巴瘤,以及滤泡性淋巴瘤。对于DLBCL患者,无论是由惰性淋巴瘤转化而来,还是经过两线或更多系统治疗后病情仍持续进展的患者,艾可瑞妥单抗均显示出显著的治疗效果。同时,对于滤泡性淋巴瘤患者,在经历两线或更多全身治疗后病情复发或难治性病例中,艾可瑞妥单抗也提供了有效的治疗途径。

在用法用量方面,艾可瑞妥单抗采用皮下注射方式给药,其用药方案根据淋巴瘤类型的不同而有所调整。通常以28天为一个周期进行给药,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。
对于弥漫性大B细胞淋巴瘤和高级别B细胞淋巴瘤患者,治疗初期采用剂量递增方案,以确保患者的安全性和耐受性。通常,第一周期第1天0.16mg,第8天0.8mg,第15天首次使用完整剂量48mg,第22天再次48mg。后续治疗中,第2-3周期每周(即1、8、15和22)注射48mg,第4-9周期改为每两周(即1和15)一次,第10周期起每四周一次。
对于滤泡性淋巴瘤患者,治疗方案为:第1天0.16mg,第8天0.8mg,第15天3mg,第22天才使用48mg完整剂量。后续治疗中,第2-3周期每周(即1、8、15和22)注射48mg,第4-9周期改为每两周(即1和15)一次,第10周期起每四周一次。
在用药期间,患者需要注意细胞因子释放综合征(CRS)和免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)等潜在的不良反应。对于大B细胞淋巴瘤患者,在首次使用48mg剂量后,建议住院观察24小时,以便及时发现并处理任何不良反应。此外,0.16mg和0.8mg的低剂量需在使用前进行稀释,具体操作需严格遵循药品说明书,以确保用药的安全性和有效性。
在治疗前后,患者还需按要求使用预防药物,以降低感染和其他并发症的风险。艾可瑞妥单抗虽然为淋巴瘤患者提供了新的治疗选择,但在使用过程中仍需谨慎,以确保患者的安全和治疗效果。
综上所述,艾可瑞妥单抗作为一种创新的双特异性抗体药物,为淋巴瘤患者提供了有效的治疗途径。其适应症广泛,用法用量明确,但在用药期间需特别注意潜在的不良反应和预防措施。患者在使用艾可瑞妥单抗时,应严格遵循医嘱和药品说明书,以确保治疗的安全性和有效性。
参考链接:https://www.drugs.com/newdrugs.html
 

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