多奈单抗主要针对哪些适应症进行治疗
发布时间：2025-06-26 点击量： 次
多奈单抗是一种靶向β淀粉样蛋白（Aβ）的单克隆抗体，通过清除大脑中的淀粉样蛋白斑块，延缓阿尔茨海默病（AD）的进展。
多奈单抗主要针对早期阿尔茨海默病患者，即存在轻度认知障碍（MCI）或轻度痴呆症状，且经PET成像或脑脊液检测证实存在淀粉样蛋白病理的患者。通过与Aβ斑块中的N端焦谷氨酸修饰形式（Aβp3-42）特异性结合，促进斑块清除，减少神经元损伤，延缓认知功能下降。
TRAILBLAZER-ALZ 2研究显示，治疗18个月后，多奈单抗组患者的iADRS（综合认知与功能评分）下降速度较安慰剂组减缓35%，CDR-SB（临床痴呆评定量表）评分下降减缓36%。
多奈单抗可能引发ARIA，包括脑水肿（ARIA-E）和微出血（ARIA-H），尤其在ApoE4基因携带者中风险更高（约30%-40%）。治疗初期需密切监测MRI（如第1、3、7、12个月），根据ARIA严重程度调整剂量或暂停治疗。多数ARIA事件为无症状或轻度，可逆性较高。
多奈单抗是目前针对早期阿尔茨海默病的突破性疗法，通过清除淀粉样蛋白斑块显著延缓认知功能衰退。其适用人群需严格筛选（淀粉样蛋白阳性+早期症状），并需注意ARIA风险。随着长期随访数据的积累，多奈单抗有望成为AD疾病修饰治疗（DMT）的核心药物之一。
参考资料：https://www.drugs.com/donanemab.html
