卡博替尼治疗胰腺及胰腺外神经内分泌肿瘤：药物简介、应用进展与全球报价详解
发布时间：2025-06-30 点击量： 次
近年来，神经内分泌肿瘤（ NET）发病率逐年升高，逐步成为临床关注的重点之一。因其早期缺乏典型症状、部分患者预后不良，临床治疗需求持续增长。针对该类肿瘤，近年来多靶点酪氨酸激酶抑制剂（TKI）——卡博替尼（Cabozantinib）的应用研究不断深入，部分适应症已获得国际批准。本文将围绕卡博替尼的基本信息、适应症进展、在胰腺及胰腺外NET中的应用现状及全球价格情况，进行系统梳理，便于患者及家属全面了解该药物。
一、什么是卡博替尼？——药物全方位简介
其中，MET和VEGFR信号通路在肿瘤细胞生长、血管生成、侵袭及耐药机制中发挥重要作用。通过抑制上述靶点，卡博替尼不仅可延缓肿瘤生长，还能抑制新生血管形成，降低肿瘤转移风险，部分患者可实现肿瘤负荷的明显下降。
目前，卡博替尼已在全球范围内被广泛应用于多种恶性实体瘤的治疗，包括分化型甲状腺癌、晚期肾细胞癌、肝细胞癌，近年来其在神经内分泌肿瘤中的临床价值也逐步被验证。
二、卡博替尼上市情况与适应症发展
2012年11月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准卡博替尼（Cometriq胶囊）用于治疗转移性髓样甲状腺癌（MTC），这是该药物首次正式进入临床应用领域。
2016年4月，卡博替尼（Cabometyx片剂）获得FDA批准，用于既往接受过抗血管生成疗法的晚期肾细胞癌（RCC）患者。
2017年12月，卡博替尼（Cabometyx片剂）获得FDA批准，用于先前未治疗的晚期肾癌。
2019年1月，FDA批准卡博替尼（Cabometyx片剂）用于既往接受过治疗的肝细胞癌（HCC）患者。
2021年1月，FDA进一步批准卡博替尼（Cabometyx片剂）联合纳武利尤单抗（Opdivo）一线治疗晚期肾癌。
2021年9月，FDA批准卡博替尼（Cabometyx片剂）用于治疗既往接受放射性碘治疗无效的分化型甲状腺癌患者。
值得注意的是，欧洲药品管理局（EMA）也陆续批准了卡博替尼在上述适应症中的使用，进一步拓展其国际市场覆盖面。
不过，截止目前，卡博替尼尚未获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，国内患者如有用药需求，通常需通过咨询海外药房。
三、卡博替尼在胰腺及胰腺外神经内分泌肿瘤中的应用进展
1. NET临床概况
神经内分泌肿瘤是一类起源于神经内分泌细胞的异质性肿瘤，广泛分布于消化系统（如胃肠道、胰腺）及肺部等部位。根据部位及功能状态不同，NET可分为：
*功能性NET：分泌生物活性肽类激素，导致腹泻、潮红、高血压等症状；
*非功能性NET：不分泌活性激素，常因肿瘤体积增大或转移出现症状。
不同部位的NET恶性程度差异明显：
*消化道/肺NET：五年生存率相对较高（55%-68%）；
*胰腺NET：侵袭性强，五年生存率约23%。
2.卡博替尼在NET中的最新应用
1）12 岁及以上先前接受过治疗的无法切除的局部晚期或转移性、低分化胰腺神经内分泌肿瘤（pNET）的成人和儿童患者；以及 2）12 岁及以上先前接受过治疗的无法切除的局部晚期或转移性、低分化胰腺外神经内分泌肿瘤（epNET）的成人和儿童患者。
此次批准基于一项大型多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验数据，结果显示：
在胰腺NET患者中，卡博替尼治疗组中位无进展生存期（PFS）为13.8个月，安慰剂组仅为4.4个月，中位随访时间13.8个月。在胰腺外NET患者中，卡博替尼治疗组中位PFS为8.4个月，安慰剂组为3.9个月，中位随访时间10.2个月。
上述数据表明，卡博替尼在延缓疾病进展方面展现出显著疗效。值得注意的是，尽管疗效积极，但卡博替尼仍存在一定副作用风险，需在专业医生指导下合理使用。
四、全球各版本卡博替尼价格信息整理
原研版Cabometyx（Exelixis公司生产，片剂规格20mg、40mg、60mg）在欧美等主流市场售价较高，约为每盒30片4至5万元人民币。
印度仿制版（由Natco生产，片剂规格20mg、60mg），价格大幅低于原研药，约为每盒500至1000元人民币。
老挝仿制版本较为普遍，常见剂型为片剂20mg*90片或60mg*30片，价格在800至900元人民币左右。
此外，老挝东盟地区还推出了胶囊剂型，常见规格为20mg*90粒或80mg*30粒，参考价格约为500至600元人民币。
需要提醒的是，市场价格随汇率、供应渠道及政策变化存在波动，且不同渠道药品质量水平参差不齐，患者在选择购买渠道时务必核实产品来源、厂家资质及合法合规性，避免因购入劣质药物影响治疗效果。
五、患者常见疑问解答
1. 卡博替尼剂型可以互换吗？
胶囊和片剂针对不同适应症，因此不得互换使用。
2.卡博替尼是否纳入中国医保？
目前，卡博替尼尚未在中国获批上市，自然也未纳入医保目录，患者需自费通过海外渠道获取药物。
3.卡博替尼常见不良反应有哪些？
卡博替尼主要副作用包括高血压、疲劳、腹泻、口腔炎、手足综合征、食欲减退、肝功能指标异常等，部分不良事件可能影响生活质量或导致剂量调整，需在医生指导下监测与管理。
六、总结与展望
卡博替尼作为多靶点酪氨酸激酶抑制剂，凭借其广泛的分子靶点干预作用，已在肾癌、肝癌、甲状腺癌等多种实体肿瘤治疗中获得广泛应用。2025年美国FDA批准其用于胰腺及胰腺外分化良好神经内分泌肿瘤，进一步拓展了该药物在NET领域的应用空间。
对于中国患者而言，尽管目前尚无法在国内药房直接获取卡博替尼，但仍可通过一些正规海外渠道获取。患者在用药前应充分了解药物信息，并严格遵循医生指导。
参考资料：
1. Exelixis公司官网：(https://www.exelixis.com)
2. 美国FDA药品信息库：(https://www.accessdata.fda.gov)
3. ClinicalTrials.gov平台：(https://clinicaltrials.gov)
4. EMA欧洲药品管理局：(https://www.ema.europa.eu)
5. 中国国家药监局官网：(https://www.nmpa.gov.cn)
如需了解更多卡博替尼用药信息、最新价格动态或个性化治疗方案，建议及时咨询专业医生或正规医疗机构，切勿盲目用药。
