奈莫利珠单抗(Nemolizumab)药品介绍及在不同国家的上市情况
发布时间：2025-07-02 点击量： 次
奈莫利珠单抗（Nemolizumab）是一种靶向白细胞介素-31受体α（IL-31Rα）的创新单克隆抗体，用于治疗与顽固瘙痒相关的皮肤疾病。IL-31被认为是瘙痒产生的重要炎症因子，而奈莫利珠单抗通过阻断其受体，从根源抑制瘙痒信号传导，是首个基于此靶点获批的生物制剂。目前，该药主要适用于治疗慢性结节性瘙痒症（prurigo nodularis）以及中重度特应性皮炎患者，尤其是对常规外用药和抗组胺药无效的群体。
2024年，美国食品药品管理局（FDA）批准奈莫利珠单抗（商品名Nemluvio）用于治疗成人慢性结节性瘙痒症患者，并在同年12月进一步批准其用于12岁及以上中重度特应性皮炎的治疗，与外用药联用。这标志着奈莫利珠单抗在全球主要市场之一获得广泛应用，受益人群进一步扩大。Galderma公司作为全球市场的主要推广者，推动其在欧美市场快速布局。
除了日本和美国，奈莫利珠单抗也已获得欧洲药品管理局（EMA）的积极评估意见，并于2025年初在欧盟多个国家陆续上市。此外，加拿大、澳大利亚、新加坡等国家也已提交上市申请或正处于审评阶段。随着全球对顽固瘙痒疾病治疗关注度提升，奈莫利珠单抗的市场覆盖范围预计将持续扩大，成为瘙痒性皮肤病治疗领域的重磅药物之一。
参考资料：https://www.drugs.com/
