奈莫利珠单抗(Nemolizumab)的不良反应表现有哪些？需警惕哪些？
发布时间：2025-07-02 点击量： 次
奈莫利珠单抗（Nemolizumab）是一种靶向白细胞介素-31受体α（IL-31Rα）的单克隆抗体，用于治疗慢性结节性瘙痒症（Prurigo Nodularis）和中重度特应性皮炎（Atopic Dermatitis）。作为新一代生物制剂，奈莫利珠单抗在缓解顽固性瘙痒方面展现出良好疗效，并因其独特的机制被认为相对安全。但和所有药物一样，它也可能带来一系列不良反应。患者在使用过程中需要了解并关注可能发生的不良反应，以保障治疗的安全性和有效性。
一、常见不良反应
1. 注射部位反应
奈莫利珠单抗为皮下注射制剂，最常见的不良反应为注射部位反应（Injection site reactions），包括局部红肿、硬结、瘙痒、疼痛或皮肤温度升高。这类反应通常为轻度到中度，持续时间短，往往在数小时至两天内可自行缓解。为减少反复刺激，建议患者每次更换注射部位，保持局部清洁，并避免在发炎或破损区域注射。
2. 上呼吸道感染
在临床研究中，一些患者出现鼻咽炎、咳嗽、喉咙痛等上呼吸道感染症状。虽然这些症状多为轻度，并不会导致严重后果，但免疫功能较低或合并其他疾病的患者应保持警惕。若出现持续发热、剧烈咳嗽等症状，应及时就医，排查是否为药物引起的免疫抑制相关感染。
二、需要警惕的不良反应
1. 过敏与超敏反应
尽管奈莫利珠单抗为人源化单抗，过敏反应的风险相对较低，但仍有可能发生轻微或严重的过敏反应，包括皮疹、荨麻疹、面部肿胀，极个别患者甚至可能出现过敏性休克。首次注射应在医疗机构进行，由专业人员观察30分钟至1小时，确保患者无严重不适再离开。若在用药期间出现呼吸急促、喉咙紧缩、意识模糊等反应，应立即停药并就医。
部分患者可能会出现轻微的胃肠道症状，如恶心、腹泻、食欲不振等。这类不适通常不影响继续用药，适当饮食调节或使用对症药物后可改善。如果症状持续或加重，应告知医生，评估是否与奈莫利珠单抗有关。
3. 疲劳与头痛
头痛、乏力是报告中较常见的不良反应之一，发生率一般在5%以下。多数患者可在几天内自行缓解，但对于有偏头痛或神经系统基础病史的患者，可能加重原有症状，需密切监测。
三、特殊人群的风险
1. 免疫功能异常者
奈莫利珠单抗通过干预炎症因子信号传导影响免疫反应，因此免疫系统功能受损或有慢性感染的患者应谨慎使用。虽然目前并无明显提示该药大范围抑制免疫功能，但理论上可能增加病毒、细菌或真菌感染的风险，尤其是在长期使用中。医生可能会要求定期进行血常规、C反应蛋白（CRP）或肝肾功能检测，以监测潜在风险。
2. 儿童、老年人、孕产妇
尽管12岁及以上青少年已经被纳入部分适应症人群，但在12岁以下儿童及孕妇、哺乳期女性中尚缺乏充分的临床数据，使用该药需慎重。老年人代谢功能减弱，药物清除速度变慢，可能增加蓄积风险，因此需评估个体化剂量并加强监测。
四、长期使用的安全性与监测
截至目前的临床研究（如OLYMPIA和ARCADIA项目）表明，奈莫利珠单抗在持续用药一年或更久的患者中整体耐受性良好，未见累积性毒性或严重不良反应增加。但由于其为新药，长期使用的安全性仍需进一步观察。建议患者在治疗过程中每3～6个月复查一次，重点检查血液系统、肝肾功能、皮肤状况以及是否出现自身免疫性症状。
五、不良反应管理建议
为减少不良反应影响，患者在用药前应完整告知医生个人病史、用药情况及过敏史；治疗中如出现异常反应，应及时记录和汇报。医生可根据情况调整用药频率、剂量，或考虑暂停治疗。此外，患者应避免同时使用其他具有免疫调节作用的药物，或在医生指导下评估联合用药的安全性。
总体而言，奈莫利珠单抗在目前已公布的研究中显示出良好的疗效与较低的不良反应发生率。注射部位反应和轻微感染是最常见的问题，严重不良反应较为罕见。只要在专业医生指导下规范使用，并做好监测和风险防控，该药能为结节性瘙痒症和特应性皮炎患者带来显著的生活质量改善。随着使用人群扩大和研究深入，对其安全性的认知也将更加完善。
参考资料：https://www.drugs.com/
