德达博妥单抗（Datroway，datopotamab deruxtecan-dlnk）官方说明书

发布时间：2025-07-08    点击量： 次

在癌症治疗领域，德达博妥单抗（Datroway）作为一种Trop-2导向的抗体和拓扑异构酶抑制剂缀合物，正以其显著的疗效和安全性，为患者带来新的治疗希望。本文将全面解析德达博妥单抗的适应症、用法用量、注意事项以及储存要求，以期为医生和患者提供有价值的参考信息。
一、适应症
德达博妥单抗用于治疗以下两类癌症患者：
1. 患有局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌的成年患者：这些患者之前已经接受过EGFR靶向治疗和以铂类为基础的化疗，但病情仍然进展。德达博妥单抗的引入，为这些患者提供了新的治疗选择。
2. 患有不可切除或转移性HR阳性、HER2阴性 (IHC 0, IHC 1+ or IHC 2+/ISH-) 乳腺癌的成年患者：这些患者之前已经接受了基于内分泌的治疗和化疗，但疾病仍然持续或复发。德达博妥单抗的获批，为这类患者带来了新的生存希望。
二、用法用量
德达博妥单抗的使用需要严格遵循医嘱，以下是其主要的用法用量：
1. 配制与稀释：使用无菌注射用水重新配制德达博妥单抗，然后用5%葡萄糖注射液稀释。注意，不要使用氯化钠注射液进行稀释。
2. 给药方式：德达博妥单抗仅限静脉输注，不要静脉推注或推注给药。首次输注应在90分钟内完成，如果首次输注没有问题，则后续输注可在30分钟内完成。
3. 剂量与周期：德达博妥单抗的推荐剂量为6mg/kg（对于体重≥90kg的患者，最高剂量可达540mg），每3周（21天周期）静脉输注一次，直至疾病进展或不可接受的毒性出现。如果延迟或错过了计划剂量，应尽快给药，但两次给药间隔应保持3周。
4. 监测与预处理：前两次注射后，患者需接受至少1小时的副作用监测。如果第二次输注后没有问题，则每次输注后接受至少30分钟的监测。同时，医务人员会在输液前给予患者药物，以帮助预防恶心、呕吐和输液相关反应。