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前列腺癌创新药:FDA批准尼拉帕利阿比特龙片(Akeega)上市

发布时间:2025-07-09    点击量:

近日,美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准了尼拉帕利阿比特龙片(Akeega)的上市,为前列腺癌患者带来了新的治疗希望。这一创新药物的批准,是基于3期大量研究的阳性结果,其在BRCA突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中展现出了的显著疗效。
尼拉帕利阿比特龙片是一种复方制剂,结合了尼拉帕利和醋酸阿比特龙两种药物。尼拉帕利是一种高选择性的PARP抑制剂,而醋酸阿比特龙则是一种雄激素生物合成抑制剂。这两种药物的结合,使得尼拉帕利阿比特龙片能够同时针对前列腺癌的多种致癌驱动因素进行精准治疗。

在3期研究中,尼拉帕利阿比特龙片在BRCA突变的mCRPC患者中展现出了令人瞩目的疗效。与醋酸阿比特龙加泼尼松(AAP)相比,尼拉帕利阿比特龙片加泼尼松在影像学无进展生存期(rPFS)方面的风险降低了47%,这一结果具有显著的统计学意义。这意味着,使用尼拉帕利阿比特龙片的患者在疾病进展方面的时间得到了显著延长,从而为他们提供了更多的治疗时间和更好的生活质量。
除了显著的疗效外,尼拉帕利阿比特龙片的安全性也得到了充分验证。观察到的组合的安全性与FDA批准的每种单一疗法的已知安全性一致,没有出现新的或意外的副作用。
总之,FDA批准尼拉帕利阿比特龙片(Akeega)的上市,是前列腺癌治疗领域的一项重要进展。这一创新药物的推出,将为患者提供更多的治疗选择,并有望在未来的临床实践中发挥更大的作用。
参考链接:https://www.drugs.com/newdrugs.html
 

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