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马昔腾坦(macitentan)上市进展及价格情况一览

发布时间:2025-07-10    点击量:

马昔腾坦(macitentan)作为一款专门针对肺动脉高压(PAH)研发的内皮素受体拮抗剂,由Actelion Pharmaceuticals Ltd.率先原研生产。它凭借独特的药理机制,通过阻断内皮素 - 1与相应受体的结合,有效降低肺血管阻力,在延缓肺动脉高压疾病进展方面表现出色,已然成为该领域治疗的关键药物之一。
在上市进程方面,马昔腾坦在全球多地陆续获批,成绩斐然。2013年10月18日,它率先在美国斩获上市许可,以商品名Opsumit进入市场;同年12月20日,又在欧盟成功获批;2020年9月10日马昔腾坦在中国正式获批上市,商品名为傲朴舒”。不仅如此,老挝、印度等国家也批准了多个马昔腾坦的仿制版本上市,像老挝卢修斯制药的LuciMaci等仿制药的出现,为患者提供了更多用药选择。而且,马昔腾坦已被纳入我国医保目录,这无疑为患者减轻了经济负担,提供了有力的经济支持。

价格方面,原研药马昔腾坦在国内市场每盒(10mg*30片)价格约在六千元人民币左右。不过,得益于医保政策的惠及,符合报销条件的患者能够享受一定比例的医保报销,具体的报销比例和流程,患者可咨询当地医院或药房。相比之下,海外仿制药价格优势明显,老挝和印度生产的仿制版本价格大致在人民币三百至一千多元不等,仅为原研药价格的五分之一到六分之一。这些仿制药不仅价格亲民,而且药物成分与原研药基本一致,质量也经过了相关监管部门的严格审批。
马昔腾坦的适应症十分明确,专门用于治疗肺动脉高压(WHO第1组),能有效延缓疾病进展,降低患者死亡风险、减少住院次数,还能改善临床症状。其标准推荐剂量为每日一次,每次10mg,口服方便,且不受进食影响。不过,该药物需由具备肺动脉高压治疗经验的医生启动治疗并全程监测,以确保用药的安全性和有效性。
总体而言,马昔腾坦在国内的上市以及医保纳入,极大地提高了患者的用药可及性。原研药与仿制药的多元选择,也为不同经济条件的患者提供了治疗机会。但患者在考虑使用海外仿制药时,务必谨慎选择正规购药渠道,并在专业医生的指导下进行治疗。相信随着医保政策的持续完善和药品供应体系的不断优化,更多肺动脉高压患者将能获得及时有效的治疗。
 
参考资料:https://www.opsumit.com/
 

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