普拉曲沙注射液的基础信息与上市情况
发布时间：2025-07-10 点击量： 次
普拉曲沙注射液（Pralatrexate Injection），商品名为Folotyn，是一种抗代谢类抗肿瘤药物，属于叶酸拮抗剂，主要用于治疗复发性或难治性外周T细胞淋巴瘤（Peripheral T-cell Lymphoma，PTCL）。该药物通过抑制二氢叶酸还原酶（DHFR）等关键酶的活性，阻断DNA合成和修复过程，从而抑制肿瘤细胞的增殖，诱导其凋亡。
普拉曲沙的化学结构使其具有高度的选择性，能被肿瘤细胞优先摄取并留存，从而对肿瘤细胞产生更强的抑制作用，同时相对减少对正常细胞的损伤。这种机制为治疗T细胞来源的恶性肿瘤提供了一种新颖有效的选择。
由于PTCL是一种相对少见但高度侵袭性的非霍奇金淋巴瘤亚型，治疗选择较为有限，因此普拉曲沙的获批被认为是T细胞淋巴瘤治疗领域的一项重大进展。尽管其审批初期是基于单臂研究数据，FDA仍给予加速通道批准，并要求后续提交更多临床研究来进一步验证其疗效和安全性。
普拉曲沙在美国上市后陆续进入部分欧洲国家市场，并被纳入特定患者人群的二线或后线治疗方案中。然而，截至目前，该药尚未在中国大陆地区获得批准上市，也未进入国家医保目录。因此，国内患者如需使用，通常需通过跨境医疗服务、海外直邮药房或国际医院进行获取。
值得注意的是，普拉曲沙在全球范围内的推广受限于其较高价格、特定适应症范围以及替代药物的逐渐增多。不过，在复发或对标准化疗无效的PTCL患者中，它仍然是重要的治疗备选之一。
参考资料：https://www.drugs.com/pro/pralatrexate-injection.html
