罗泽利昔珠单抗（RYSTIGGO）最新研究进展概述

发布时间：2025-07-11    点击量： 次

罗泽利昔珠单抗（RYSTIGGO），作为一种创新的治疗药物，近年来在全身性重症肌无力（gMG）的治疗领域取得了显著进展。gMG是一种罕见、慢性且不可预测的自身免疫性疾病，主要特征为神经肌肉接头处的功能障碍和损伤，严重影响患者的日常生活。针对这一疾病，罗泽利昔珠单抗展现出了其独特的治疗潜力和临床价值。
罗泽利昔珠单抗主要用于治疗抗乙酰胆碱受体（AChR）或抗肌肉特异性酪氨酸激酶（MuSK）抗体阳性的成年gMG患者。这一药物的作用机制在于其能够特异性地结合并阻断FcRn受体，从而加速致病性IgG抗体的分解代谢，减轻神经肌肉接头的免疫攻击，进而改善患者的临床症状和预后。
FDA对罗泽利昔珠单抗的批准是基于关键3期MycarinG研究（NCT03971422）的安全性和有效性数据。该研究于2023年5月在《柳叶刀神经病学》上发表，为罗泽利昔珠单抗的临床应用提供了坚实的科学依据。研究的主要疗效终点是比较治疗组在第43天重症肌无力日常生活活动量表（MG-ADL）总分与基线相比的变化。