替雷利珠单抗药品说明书详细内容介绍
发布时间：2025-07-11 点击量： 次
适应症：
替雷利珠单抗为PD-1阻断抗体，用于食管癌：与含铂化疗联用，一线治不可切除/转移性PD-L1≥1的ESCC成人；单药治既往未用PD-(L)1抑制剂化疗的此类患者。
胃癌：联合铂和氟嘧啶化疗，一线治不可切除/转移性HER2阴性且PD-L1≥1的相关腺癌。
作用机制：
替雷利珠单抗是一种抗PD-1单克隆抗体。其通过与PD-1受体结合，阻止PD-1与其配体PD-L1、PD-L2的结合，从而抑制了肿瘤细胞对免疫系统的免疫逃逸。通过解除T细胞的抑制，激活T细胞的免疫反应，提高机体对肿瘤细胞的免疫监视能力，从而增强机体对肿瘤的抗癌能力。
PD-1（程序性细胞死亡蛋白1）是免疫系统中的一种重要负性调节分子，正常情况下，PD-1的激活可通过与PD-L1结合，抑制T细胞的活性，防止免疫反应过度。但肿瘤细胞常常通过表达PD-L1来逃避免疫监视，从而促进肿瘤的生长。替雷利珠单抗的作用机制通过阻断这一信号通路，从而恢复T细胞的免疫反应，具有抗肿瘤的效果。
用药方法：
食管癌治疗：替雷利珠单抗可每2周150mg、每3周200mg或每4周300mg，与含铂化疗联用，一线治不可切除/转移性ESCC；也可按此剂量单药治此类患者
胃癌治疗：按上述剂量与铂和氟嘧啶化疗联合应用 。
副作用：
替雷利珠单抗的副作用主要与免疫系统的激活相关，常见的不良反应包括：
免疫相关副作用：免疫性肝炎、肺炎、肠炎、皮疹等。
免疫系统过度活跃可能导致炎症反应，表现为肝功能异常、呼吸困难、腹泻、皮肤损伤等。
体重下降、食欲不振等症状。
严重副作用：
肝功能损伤：可出现肝酶升高，严重者可引发肝衰竭。
呼吸系统问题：例如免疫性肺炎，表现为咳嗽、呼吸困难、胸痛等。
肠道问题：例如免疫性肠炎，表现为腹泻、腹痛等。
若出现上述严重副作用，需立即停止治疗并进行相应的处理。
警告及注意事项：
免疫相关副作用的管理：由于替雷利珠单抗可能引发免疫性副作用，治疗过程中应密切监测肝、肺、肠道等器官功能。一旦出现严重副作用，应迅速停止用药，并根据情况给予糖皮质激素或其他免疫抑制治疗。
过敏反应：有些患者可能出现过敏反应，如皮疹、瘙痒、呼吸困难等。输注前应对患者进行过敏史评估，并在输注过程中密切观察患者是否出现过敏反应。
肝功能监测：治疗期间需要定期检查肝功能，尤其是在治疗初期，如发现ALT、AST明显升高，应及时采取措施。
怀孕与哺乳期：替雷利珠单抗属于免疫抑制药物，孕妇或哺乳期妇女使用时应谨慎，避免使用除非明确需要。动物研究中未发现该药对胎儿有明显的致畸作用，但仍需在临床实践中谨慎评估。
对肝功能不全的患者使用时谨慎：对于肝功能不全的患者，替雷利珠单抗的使用应根据患者的具体情况权衡风险与收益。
药物相互作用：
免疫抑制药物（如类固醇、其他免疫抑制剂）可能会对替雷利珠单抗的疗效产生一定影响。因此，患者在使用替雷利珠单抗治疗期间应避免与免疫抑制药物联合使用，除非由医生明确指示。
特殊人群用药：
妊娠期及哺乳期女性、肝肾功能受损的患者请慎用。
参考资料：https://www.drugs.com/mtm/tislelizumab.html
