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依拉贝特诺目前是否已经上市销售

发布时间:2025-07-11    点击量:

伊伐布地诺尔(商品名Iqirvo)是一种用于治疗原发性胆汁性胆管炎的药物。它是一种双效过氧化物酶体增殖激活受体(PPAR)α/δ激动剂,通过激活PPAR-α、PPAR-γ和PPAR-δ,发挥其治疗作用。伊伐布地诺尔及其主要活性代谢物GFT1007都可以在体外有效激活这些受体,进而改善胆汁淤积及肝脏功能,缓解患者症状。
2019年,美国食品药品监督管理局(FDA)基于II期数据,授予elafibranor突破性疗法认定,用于治疗对熊去氧胆酸反应不足的成人原发性胆汁性胆管炎患者。

2024年6月,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准了伊伐布地诺尔,将其作为一种首创药物用于临床治疗原发性胆汁性胆管炎。FDA的批准标志着这一新药在临床应用上的突破,并为该病患者提供了新的治疗选择。
依拉贝特诺已经获得FDA批准上市,但截至目前,它尚未在中国市场上市,且价格也未明确。此外,目前并没有依拉贝特诺的仿制药上市。因此,国内患者仍需依赖原研药进行治疗。依拉贝特诺是一种新型的药物,其上市后被认为是治疗相关疾病的重要突破。由于尚未在国内上市,具体的定价和可用性问题仍需进一步关注。随着监管审批进程的推进,预计未来该药物可能会进入国内市场,届时患者的治疗选择将更加丰富。。
参考资料:https://www.drugs.com/elafibranor.html
 

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