阿达木单抗（Adalimumab）的详细使用说明书
发布时间：2025-07-15 点击量： 次
阿达木单抗，作为一种肿瘤坏死因子（TNF）阻滞剂，在临床治疗中展现出广泛的应用价值。本品通过特异性地结合并阻断TNF的生物活性，从而达到减轻炎症、控制疾病进展的目的。以下是对阿达木单抗的适应症、用法用量及注意事项的详细阐述。
一、适应症
阿达木单抗适用于多种自身免疫性疾病的治疗，具体包括：
1. 类风湿性关节炎（RA）：针对成人患者，本品能有效减轻体征和症状，抑制结构损伤的进展，并改善身体机能活动性。
2. 幼年特发性关节炎（JIA）：适用于2岁及以上患者，以减轻体征和症状。
3. 银屑病关节炎（PsA）：针对成人患者，本品能减轻体征和症状，抑制结构损伤的进展，并改善身体机能。
4. 强直性脊柱炎（AS）：适用于成人患者，以减轻体征和症状。
5. 克罗恩病（CD）：用于治疗中度至重度活动的成人和6岁及以上儿童患者。
6. 溃疡性结肠炎（UC）：适用于中度至重度活动的成人和5岁及以上儿童患者。
7. 斑块状银屑病（Ps）：针对需要进行系统治疗或光疗，且对其他系统治疗不敏感、具有禁忌症或不能耐受的成年中重度慢性斑块状银屑病患者。
8. 化脓性汗腺炎（HS）：用于治疗患有中度至重度化脓性汗腺炎的12岁及以上患者。
9. 葡萄膜炎（UV）：适用于治疗患有非感染性中间、后葡萄膜炎及全葡萄膜炎的成人和2岁及以上儿童患者。
阿达木单抗的用法用量需根据具体疾病及患者体重进行调整，具体如下：
1. 类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎：成人患者每隔一周注射40mg。对于未接受甲氨蝶呤治疗的患者，可增加剂量至每周40mg或每隔一周80mg。
2. 幼年特发性关节炎或小儿葡萄膜炎：根据体重调整剂量，10kg至15kg以下患者每隔一周注射10mg；15kg至30kg以下患者每隔一周注射20mg；30kg及以上患者每隔一周注射40mg。
3. 克罗恩病：
1）成人患者：第一天160mg(一天服用或分连续两天服用)；第15天80mg;从第29天开始，每隔一周40mg。
2）儿童患者：
体重17kg至40kg以下：第一天80mg；第15天40mg；从第29天开始，每隔一周20mg。
体重40kg及以上：第一天160mg(一天服用或分连续两天服用)；第15天80mg；从第29天开始，每隔一周40mg。
4. 溃疡性结肠炎：
1）成人患者：第一天160mg(一天服用或分连续两天服用）；第15天80mg；从第29天开始，每隔一周40mg；连续用药8周后，临床无症状缓解患者，需停药。
2）儿童患者:
体重20kg至40kg以下：第一天80mg；第8天40mg；第15天40mg；从第29天开始，每隔一周40mg或每次20mg，每周一次。
体重40kg及以上：第一天160mg(一天服用或分连续两天服用)；第8天80mg；第15天80mg；从第29天开始，每隔一周80mg或每次40mg，每周一次。
5. 斑块状银屑病或成人葡萄膜炎：起始剂量为80mg，一周后每隔一周注射40mg。
6. 化脓性汗腺炎：
1）成人患者:第一天160mg(一天服用或分连续两天服用);第15天80mg；从第29天开始，每隔一周80mg或每次40mg，每周一次。
2）12岁及以上青少年:
体重30kg至60kg以下：第一天80mg；从第8天开始，每隔一周40mg。
体重60kg及以上：第一天160mg(一天服用或分连续两天服用)；第15天80mg；从第29天开始，每隔一周80mg或每次40mg，每周一次。
请注意，注射时应避免擦伤、发红、触痛或坚硬的皮肤区域。同时，患者应避免靠近生病或受感染的人，并立即向医生报告任何感染迹象。
三、注意事项
在使用阿达木单抗时，患者及医护人员需注意以下事项：
1. 使用前应进行结核和肿瘤筛查，以防感染等不良事件。
2. 在使用过程中，患者应定期接受医疗评估，包括血常规、肝功能等指标的监测。
3. 孕妇及哺乳期妇女使用需特别谨慎，应权衡利弊并咨询医生。
4. 患者不应接种“活”疫苗，因为疫苗可能效果不佳，且可能无法完全保护患者免受疾病侵害。
5. 阿达木单抗必须在36°F至46°F（2°C至8°C）下冷藏（不要冻住），避免极热或极冷的环境。如果需要携带出行，可在室温下保存最长14天，但需避光，并在纸箱和剂量托盘上记录首次从冰箱中取出的日期。
总之，阿达木单抗作为一种有效的TNF阻滞剂，在多种自身免疫性疾病的治疗中发挥着重要作用。然而，其使用必须严格遵循医嘱，并注意监测可能的副作用。如有任何疑问或不适，请及时咨询医生。
参考链接：https://www.drugs.com/newdrugs.html
