普瑞凯希（Pegloticase）的基本概况与上市动态
发布时间：2025-07-16 点击量： 次
普瑞凯希（Pegloticase）是用于治疗慢性难治性高尿酸血症和痛风的一种生物制剂。它由美国Savient制药公司开发，商品名为Krystexxa，于2010年获得美国FDA批准上市。该药专门用于传统降尿酸治疗（如别嘌醇、非布司他）无效或不耐受的成人患者，是目前市面上唯一一种直接分解尿酸的生物药。
其主要成分为聚乙二醇化重组尿酸氧化酶（PEG-uricase），通过将血液中的尿酸代谢为尿囊素（一种易溶解、无毒、可由肾排出的物质），从而快速降低血尿酸水平，减少痛风急性发作频率，并有助于缩小或消除痛风结节。
在全球范围内，除美国外，欧盟、加拿大、澳大利亚等国家和地区也相继批准其上市。目前该药由Horizon Therapeutics负责生产和销售，已成为治疗顽固性痛风的重要生物制剂。
在中国大陆，Pegloticase尚未正式获批上市，但可通过临床试验或特殊药品进口渠道（如港澳药械通）获取。由于其价格高昂、使用复杂，临床使用仍较为有限，但对重度痛风患者而言，Pegloticase代表了一种具有开创性的治疗选择。
参考资料：https://en.wikipedia.org/wiki/Pegloticase
