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吡仑帕奈片(perampanel)的基本信息与上市历程

发布时间:2025-07-16    点击量:

吡仑帕奈片(Perampanel),商品名为Fycompa,是一种新型抗癫痫药物,由日本安斯泰来制药公司(Eisai)研发并推出。它是首个也是目前唯一被广泛应用于临床的选择性非竞争性AMPA受体拮抗剂,通过抑制兴奋性神经传导,发挥控制癫痫发作的作用。Perampanel的主要适应症包括部分性癫痫发作(伴或不伴继发性全面发作)以及全面性强直-阵挛发作(GTCS)。

该药最早于2012年获得美国FDA批准上市,用于治疗12岁及以上患者的癫痫部分性发作。随后陆续获得欧洲药品管理局(EMA)和日本PMDA的批准,适应症逐步扩展至全面性癫痫发作和儿童人群。近年来,一些新兴市场如中国、印度、巴西等国家也相继批准该药进入市场,逐步扩大了其全球影响力。
在中国,吡仑帕奈片已由国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,通常作为其他抗癫痫药物治疗效果不佳时的辅助治疗手段,适用于12岁及以上的难治性癫痫患者。其上市标志着国内在AMPA受体靶向治疗领域实现了突破,为难治型癫痫提供了新的治疗方案。
吡仑帕奈作为结构独特、机制新颖的抗癫痫药,不仅在控制发作频率方面疗效显著,还具有每日一次口服的优势,增加了患者的依从性。然而,该药物价格较高,尤其在没有医保或优惠政策支持的情况下,对患者经济负担较大。
参考资料:https://www.drugs.com/mtm/perampanel.html
 

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