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依氟鸟氨酸片(Iwilfin)的使用说明书内容

发布时间:2025-07-17    点击量:

依氟鸟氨酸片(商品名:Iwilfin)是一种针对高危神经母细胞瘤(HRNB)患者的创新治疗药物,旨在降低这些患者的复发风险。本药物适用于那些已对包括抗GD2免疫疗法在内的先前多药剂、多模式治疗至少有部分反应的成人和儿童患者。以下是依氟鸟氨酸片的使用说明,旨在确保患者和医疗专业人员正确、安全地使用该药物。
一、剂量与用法
依氟鸟氨酸片的剂量需根据患者的体表面积(BSA)进行调整。具体剂量如下:
- 对于BSA大于1.5平方米的患者,每次剂量为768毫克(四片),每日两次口服。
- 对于BSA在0.75至1.5平方米之间的患者,每次剂量为576毫克(三片),每日两次口服。
- 对于BSA在0.5至小于0.75平方米的患者,每次剂量为384毫克(两片),每日两次口服。
- 对于BSA在0.25至小于0.5平方米的患者,每次剂量为192毫克(一片),每日两次口服。
药物应连续口服两年,或直至疾病复发或出现不可接受的毒性。整片药物应直接吞下。若患者无法整片吞服,可将药片咀嚼或碾碎后与2汤匙软食物或液体混合服用。务必确保将所有混合物在混合后1小时内服用完毕,剩余部分应丢弃。

二、剂量调整
在治疗期间,每3个月需重新计算患者的BSA,并根据新的BSA值调整药物剂量。若患者错过一剂依氟鸟氨酸片,若错过时间在下次计划服药的7小时内,则应跳过错过的剂量,并在正常时间服用下一次剂量。若患者在服用一剂后呕吐,则无需服用额外剂量,只需在正常时间服用下一剂即可。
三、特殊人群
对于严重肾功能损害(eGFR <30 mL/min)的患者,应将依氟鸟氨酸片的推荐剂量减少50%。具体剂量调整如下:
- 对于BSA大于1.5平方米的患者,每次剂量调整为384毫克(两片),每日两次口服。
- 对于BSA在0.75至1.5平方米之间的患者,早晨剂量为384毫克(两片),晚上剂量为192毫克(一片),每日两次口服。
- 对于BSA在0.5至小于0.75平方米和0.25至小于0.5平方米的患者,每次剂量均为192毫克(一片),但后者每日仅需服用一次。
四、警告与注意事项
与依氟鸟氨酸片相关的警告和注意事项包括骨髓抑制、肝毒性、听力损失和胚胎-胎儿毒性。
请务必遵循医生或医疗专业人员的指导,正确使用依氟鸟氨酸片。如有任何疑问或不适,请及时咨询医生。

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