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伏赛坦单抗使用注意事项

发布时间:2025-07-23    点击量:

伏赛坦单抗(Lynozyfic,通用名:linvoseltamab-gcpt)是一种BCMA/CD3双特异性抗体,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。作为免疫治疗药物,使用过程中存在特有风险,必须在医疗机构密切监测下施用,以下为临床使用中需要重点注意的事项:
Lynozyfic采用“分步起始”给药策略,前几次给药可能触发免疫系统剧烈反应,如细胞因子释放综合征(CRS)。因此,初次给药必须在具备应急反应能力的医院进行,并观察24小时以上。
在step-up剂量前,应使用地塞米松、抗组胺药(如苯海拉明)和解热药(如对乙酰氨基酚)进行预处理,以降低免疫反应风险。医生需根据患者体重、病史进行个体化调整。

CRS是最常见免疫副作用,表现为发热、寒战、低血压、呼吸困难等;部分患者可能出现免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS),如意识模糊、语言障碍、抽搐。出现严重症状时应暂停用药并给予糖皮质激素或托珠单抗处理。
伏赛坦单抗可能导致中性粒细胞减少、贫血、血小板减少等,增加感染风险。应定期监测血常规、肝肾功能,并评估是否需要抗生素或抗病毒药物预防性使用(如抗带状疱疹病毒)。
由于免疫系统被抑制,使用伏赛坦单抗期间及之后数月内应避免接种活疫苗,以防接种相关感染。
老年人、肝肾功能不全者、既往免疫系统疾病患者使用时需个体化评估;孕妇与哺乳期女性禁用,治疗期间及治疗结束后应避孕至少3个月。
部分患者在完成维持治疗后仍需定期检测免疫状态、肿瘤残留情况,以确保疾病控制和早期识别复发。
参考资料:https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-accelerated-approval-linvoseltamab-gcpt-relapsed-or-refractory-multiple-myeloma
 

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